ODAN-BENZYDAMINE Rince-bouche/Gargarisme
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
13-04-2017
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Active ingredient:
Chlorhydrate de benzydamine
Available from:
ODAN LABORATORIES LTD
ATC code:
A01AD02
INN (International Name):
BENZYDAMINE
Dosage:
0.15%
Pharmaceutical form:
Rince-bouche/Gargarisme
Composition:
Chlorhydrate de benzydamine 0.15%
Administration route:
Buccale
Units in package:
250ML
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
MOUTHWASHES AND GARGLES
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113801001; AHFS:
Authorization status:
APPROUVÉ
Authorization date:
2017-04-13
Summary of Product characteristics
_Monographie De Produit: ODAN-BENZYDAMINE_
_Page 1 de 15_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ODAN-BENZYDAMINE
Rince-bouche de benzydamine, BP
chlorhydrate de benzydamine 1,5 mg/mL (0,15% p/v)
ANALGÉSIQUE LOCAL
Laboratoires Odan Limitée
325 Stillview Avenue
Pointe-Claire, Canada H49 2Y6
Date de révision:
13 avril 2017
Numéro de contrôle de la présentation : 189026
_Page 2 de 15_
_Monographie De Produit: ODAN-BENZYDAMINE_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................3
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..............................................................................4
SURDOSAGE
.....................................................................................................................4
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................5
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
......................................................................................5
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................5
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.............................................................6
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................................6
ESSAIS CLINIQUES
..........................................................................................................7
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
....................................................................................7
TOXICOLOGIE
..................................................................................................................8
RÉFÉRENCES
...................
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