Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Nystatin
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
G01AA01
nystatin
100000 IE/g+100000IE
salve + vaginaltabletter
2020-04-12
31. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR NYVIGAN, SALVE+VAGINALTABLETTER 0. D.SP.NR. 31138 1. LÆGEMIDLETS NAVN Nyvigan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g salve indeholder 100.000 IE nystatin. 1 vaginaltablet indeholder 100.000 IE nystatin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Kombipakning af: Salve og vaginaltabletter Gul salve og lysegule, aflange (18 x 10 mm) og bikonvekse tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Nyvigan er indiceret til behandling af vulvovaginal candidiasis hos voksne (se pkt. 4.4 og 5.1). Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer for hensigtsmæssig brug af antimykotika. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Salve _Dosering_ To gange dagligt på de inficerede hudområder på de ydre genitalier. _Administration og behandlingsvarighed_ Til kutan anvendelse. Salven skal påføres i et lag, der ikke er for tyndt, to gange dagligt på de inficerede hudområder på de ydre genitalier (i starten af behandlingen én gang dagligt samtidig med _dk_hum_61001_spc.doc_ _Side 1 af 6_ indførelse af vaginaltabletten). Salven skal anvendes indtil symptomerne er fuldstændig forsvundet. Den nødvendige behandlingsvarighed er sædvanligvis gennemsnitligt 2-4 uger. Hvis det er nødvendigt, kan salven bruges i længere tid. Der er tilgængelige kliniske tolerancestudier vedrørende brug i op til 2 uger. Vaginaltabletter _Dosering_ En eller to vaginaltabletter én gang dagligt. _Administration og behandlingsvarighed_ Til vaginal anvendelse. _Korttidsbehandling: _Der skal indsættes to vaginaltabletter dybt i skeden i tre på hinanden følgende dage inden sengetid, samtidig med påføring af salven. _6-dages behandling:_Der skal indsættes en vaginaltablet dybt i skeden i seks på hinanden følgende dage inden sengetid, samtidig med påføring af salven. En efterfølgende lægelig undersøgelse bør afklare, om behandlingen har været vellykket, eller om den bør fortsættes. Hvis sidstnævnte er tilfældet, kan behandlingen forlænges, indtil patie Read the complete document