Nyvigan 100000 IE/g+100000IE salve + vaginaltabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Nystatin

Tilgængelig fra:

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH

ATC-kode:

G01AA01

INN (International Name):

nystatin

Dosering:

100000 IE/g+100000IE

Lægemiddelform:

salve + vaginaltabletter

Autorisation dato:

2020-04-12

Produktets egenskaber

31. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NYVIGAN, SALVE+VAGINALTABLETTER
0.
D.SP.NR.
31138
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nyvigan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g salve indeholder 100.000 IE nystatin.
1 vaginaltablet indeholder 100.000 IE nystatin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kombipakning af: Salve og vaginaltabletter
Gul salve og lysegule, aflange (18 x 10 mm) og bikonvekse tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nyvigan er indiceret til behandling af vulvovaginal candidiasis hos
voksne (se pkt. 4.4 og
5.1).
Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer for
hensigtsmæssig brug af antimykotika.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Salve
_Dosering_
To gange dagligt på de inficerede hudområder på de ydre genitalier.
_Administration og behandlingsvarighed_
Til kutan anvendelse.
Salven skal påføres i et lag, der ikke er for tyndt, to gange
dagligt på de inficerede
hudområder på de ydre genitalier (i starten af behandlingen én gang
dagligt samtidig med
_dk_hum_61001_spc.doc_
_Side 1 af 6_
indførelse af vaginaltabletten). Salven skal anvendes indtil
symptomerne er fuldstændig
forsvundet. Den nødvendige behandlingsvarighed er sædvanligvis
gennemsnitligt 2-4 uger.
Hvis det er nødvendigt, kan salven bruges i længere tid. Der er
tilgængelige kliniske
tolerancestudier vedrørende brug i op til 2 uger.
Vaginaltabletter
_Dosering_
En eller to vaginaltabletter én gang dagligt.
_Administration og behandlingsvarighed_
Til vaginal anvendelse.
_Korttidsbehandling: _Der skal indsættes to vaginaltabletter dybt i
skeden i tre på hinanden
følgende dage inden sengetid, samtidig med påføring af salven.
_6-dages behandling:_Der skal indsættes en vaginaltablet dybt i
skeden i seks på hinanden
følgende dage inden sengetid, samtidig med påføring af salven.
En efterfølgende lægelig undersøgelse bør afklare, om behandlingen
har været vellykket,
eller om den bør fortsættes. Hvis sidstnævnte er tilfældet, kan
behandlingen forlænges,
indtil patie