NUROFENPRO 40 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS ORANGE, suspension buvable

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

ibuprofène

Available from:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

ATC code:

M01AE01

INN (International Name):

ibuprofen

Dosage:

40 mg

Pharmaceutical form:

suspension

Composition:

composition pour 1 ml > ibuprofène : 40 mg

Prescription type:

liste II

Therapeutic area:

anti-inflammatoires et antirhumatismaux, non stéroïdiens; dérivés de l'acide propionique

Product summary:

496 916-9 ou 34009 496 916 9 2 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 917-5 ou 34009 496 917 5 3 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 918-1 ou 34009 496 918 1 4 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 919-8 ou 34009 496 919 8 2 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant polyéthylène haute densité (PEHD) de 150 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

2011-05-25

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/05/2011
Dénomination du médicament
NUROFENPRO 40 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS ORANGE, suspension buvable
IBUPROFÈNE
DE 3 MOIS À 12 ANS
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit ou prescrit à
votre enfant. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre,
même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NUROFENPRO 40 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS ORANGE,
suspension buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NUROFENPRO 40 mg/ml ENFANTS
ET NOURRISSONS ORANGE, suspension buvable ?
3. COMMENT PRENDRE NUROFENPRO 40 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS ORANGE,
suspension buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NUROFENPRO 40 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS
ORANGE, suspension buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NUROFENPRO 40 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS ORANGE,
suspension buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
L'Ibuprofène appartient à la classe des médicaments connus sous le
nom d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ce
type de médicaments agit en modifiant la réponse du corps à la
douleur, à l'inflammation et à la fièvre.
Indications thérapeutiques
NUROFENPRO 40 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS ORANGE, suspension buvable
est indiqué dans le traitement
symptomatique de courte durée de:
·
la fièvre,
·
des douleurs légères à modérées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/05/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NUROFENPRO 40 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS ORANGE, suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de suspension buvable contient 40 mg d'ibuprofène
Excipients:
Maltitol liquide 0,442 g/ml.
Amidon de blé 3,1 mg/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
Suspension blanchâtre, visqueuse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Indiqué dans le traitement symptomatique de courte durée de douleurs
légères à modérées.
Indiqué dans le traitement symptomatique de courte durée de la
fièvre.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Pour les douleurs et la fièvre: la posologie de NUROFENPRO 40 mg/ml
ENFANTS ET NOURRISSONS ORANGE,
suspension buvable est de 20 à 30 mg/kg de poids corporel par jour
répartie en plusieurs doses.
Utilisez le dispositif de mesure comme suit:
Age de l'enfant (poids)
Dose et mode d'administration
Fréquence d'administration par
jour
3 à 6 mois (plus de 5 kg)
1 x 50 mg/1,25 ml (utilisez une
fois la seringue)
3 fois
6 à 12 mois (8 à 10 kg)
1 x 50 mg/1,25 ml (utilisez une
fois la seringue)
3 à 4 fois
1 à 3 ans (10 à 15 kg)
1 x 100 mg/2,5 ml (utilisez une
fois la seringue)
3 fois
3 à 6 ans (15 à 20 kg)
1 x 150 mg/3,75 ml (utilisez une
fois la seringue)
3 fois
6 à 9 ans (20 à 30 kg)
1 x 200 mg/5 ml (utilisez une
fois la seringue)
3 fois
9 à 12 ans (30 à 40 kg)
1 x 300 mg/7,5 ml (utilisez la
seringue)
3 fois
Les doses doivent être administrées environ toutes les 6 à 8
heures.
Pour les patients présentant une sensibilité gastrique, il est
recommandé de prendre NUROFENPRO 40 mg/ml ENFANTS
ET NOURRISSONS ORANGE, suspension buvable pendant les repas.
Ce médicament n'est pas recommandé aux enfants de moins de 3 mois ou
pesant moins de 5 kg.
Uniquement pour un traitement de courte durée.
Si les symptômes s'aggravent demandez l'avis de votre médecin.
En cas de p