Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ibuprofen
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH (8036983)
M01AE01
ibuprofen
Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Ibuprofen (05682) 40 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2010-10-03
1 von 11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NUROFEN SCHMERZ- UND FIEBERSAFT ERDBEER 40 MG/ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN Zur Anwendung bei Kindern ab 20 kg Körpergewicht (6 Jahre) bis 40 kg Körpergewicht (12 Jahre) IBUPROFEN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn sich Ihr Kind nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Nurofen Schmerz- und Fiebersaft Erdbeer und wofür wird er angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nurofen Schmerz- und Fiebersaft Erdbeer beachten? 3. Wie ist Nurofen Schmerz- und Fiebersaft Erdbeer anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nurofen Schmerz- und Fiebersaft Erdbeer aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NUROFEN SCHMERZ- UND FIEBERSAFT ERDBEER UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? Nurofen Schmerz- und Fiebersaft Erdbeer enthält den Wirkstoff Ibuprofen, der zu einer Gruppe von Wirkstoffen, den sogenannten nicht-steroidalen Antirheumatika /Antiphlogistika (NSAR), gehört. Er wirkt, indem er die Beschwerden Schmerzen und Fieber lindert. Nurofen Schmerz- und Fiebersaft Erdbeer wird angewendet zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von: • Fieber • leichten bis mäßig starken Schmerzen Wenn sich Ihr Kind nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. W Read the complete document
1 von 14 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nurofen Schmerz- und Fiebersaft Erdbeer 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 40 mg Ibuprofen Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Maltitol-Lösung: 2,226 g/5 ml Natrium: 9,18 mg/5 ml (weniger als 1 mmol (23 mg) pro Dosiervolumen) Propylenglycol: 16,45 mg/5 ml Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zum Einnehmen Cremefarbene, viskose Suspension mit Erdbeergeschmack. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen. Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von Fieber. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Bei Schmerzen und Fieber: Die Tagesgesamtdosis Nurofen Schmerz- und Fiebersaft Erdbeer beträgt 20-30 mg/kg Körpergewicht aufgeteilt in mehrere Einzeldosen. Mit der zur Verfügung gestellten Dosierhilfe kann dieses wie in der Dosiertabelle angegeben erfolgen: _ _ Köpergewicht des Kindes (Alter) Einzeldosis und Art der Anwendung Maximale Tagesdosis (innerhalb von 24 Std.) 20 - 29 kg (6 - 9 Jahre) 1 x 200 mg (5 ml, einmalige Nutzung der entsprechenden Seite des Dosierlöffels) 3mal 30 - 40 kg (10 - 12 Jahre) 1 x 300 mg (7,5 ml, zweimalige Nutzung des Dosierlöffels (1 x 2,5 ml und 1 x 5 ml)) 3mal Die Einzeldosen sollten etwa alle 6-8 Stunden verabreicht werden. 2 von 14 Nicht zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren oder unter 20 kg Körpergewicht vorgesehen. Nur zur kurzzeitigen Anwendung. Falls die Anwendung dieses Arzneimittel für mehr als 3 Tage erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden. Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4). BESONDERE PATIENTENGRUPPEN Eingeschränkte Nierenfunktion (siehe Abschnitt 5.2): Bei Read the complete document