Nurofen Schmerz- und Fiebersaft Erdbeer 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ibuprofen

Verfügbar ab:

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH (8036983)

ATC-Code:

M01AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

ibuprofen

Darreichungsform:

Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Ibuprofen (05682) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-10-03

Gebrauchsinformation

1 von 11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NUROFEN SCHMERZ- UND FIEBERSAFT ERDBEER 40 MG/ML SUSPENSION ZUM
EINNEHMEN
Zur Anwendung bei Kindern ab 20 kg Körpergewicht (6 Jahre) bis 40 kg
Körpergewicht (12 Jahre)
IBUPROFEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn sich Ihr Kind nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlt, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Nurofen Schmerz- und Fiebersaft Erdbeer und wofür wird er
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nurofen Schmerz- und Fiebersaft
Erdbeer
beachten?
3.
Wie ist Nurofen Schmerz- und Fiebersaft Erdbeer anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nurofen Schmerz- und Fiebersaft Erdbeer aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NUROFEN SCHMERZ- UND FIEBERSAFT ERDBEER UND WOFÜR WIRD ER
ANGEWENDET?
Nurofen Schmerz- und Fiebersaft Erdbeer enthält den Wirkstoff
Ibuprofen, der zu einer Gruppe
von Wirkstoffen, den sogenannten nicht-steroidalen Antirheumatika
/Antiphlogistika (NSAR),
gehört. Er wirkt, indem er die Beschwerden Schmerzen und Fieber
lindert.
Nurofen Schmerz- und Fiebersaft Erdbeer wird angewendet zur
kurzzeitigen symptomatischen
Behandlung von:
•
Fieber
•
leichten bis mäßig starken Schmerzen
Wenn sich Ihr Kind nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlt, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
2.
W

Fachinformation

1 von 14
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nurofen Schmerz- und Fiebersaft Erdbeer 40 mg/ml Suspension zum
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 40 mg Ibuprofen
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Maltitol-Lösung:
2,226 g/5 ml
Natrium:
9,18 mg/5 ml (weniger als 1 mmol (23 mg) pro Dosiervolumen)
Propylenglycol:
16,45 mg/5 ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen
Cremefarbene, viskose Suspension mit Erdbeergeschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig
starken Schmerzen.
Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von Fieber.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei Schmerzen und Fieber: Die Tagesgesamtdosis Nurofen Schmerz- und
Fiebersaft Erdbeer
beträgt 20-30 mg/kg Körpergewicht aufgeteilt in mehrere Einzeldosen.
Mit der zur Verfügung
gestellten Dosierhilfe kann dieses wie in der Dosiertabelle angegeben
erfolgen:
_ _
Köpergewicht des Kindes
(Alter)
Einzeldosis und Art der
Anwendung
Maximale Tagesdosis
(innerhalb von
24 Std.)
20 - 29 kg (6 - 9 Jahre)
1 x 200 mg (5 ml,
einmalige Nutzung der
entsprechenden Seite des
Dosierlöffels)
3mal
30 - 40 kg (10 - 12 Jahre)
1 x 300 mg (7,5 ml,
zweimalige Nutzung des
Dosierlöffels (1 x 2,5 ml
und 1 x 5 ml))
3mal
Die Einzeldosen sollten etwa alle 6-8 Stunden verabreicht werden.
2 von 14
Nicht zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren oder unter 20 kg
Körpergewicht vorgesehen.
Nur zur kurzzeitigen Anwendung.
Falls die Anwendung dieses Arzneimittel für mehr als 3 Tage
erforderlich ist oder wenn sich die
Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.
Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über den
kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet
wird (siehe Abschnitt 4.4).
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Eingeschränkte Nierenfunktion (siehe Abschnitt 5.2):
Bei