Novem

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
02-06-2017

Active ingredient:

meloksikaami

Available from:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC code:

QM01AC06

INN (International Name):

meloxicam

Therapeutic group:

Pigs; Cattle

Therapeutic area:

Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids

Therapeutic indications:

Novem 5 mg/ml injektioneste, liuos naudoille ja sioille:CattleFor käyttää akuuteissa hengitystieinfektioissa yhdessä asianmukaisen antibioottihoidon kanssa vähentämään kliinisiä oireita naudoilla. Käytetään ripulissa yhdessä oraalisen rehydraatioterapian kanssa viikon ikäisten vasikoiden kliinisten oireiden vähentämiseksi ja nuorten, ei-imettävien nautojen. Jälkikäteen jälkikäteen tapahtuvaan kipuun lieventämisen jälkeen vasikoissa. PigsFor käytä tarttumatonta liikuntaelinten sairaudet vähentää oireita ontuminen ja tulehdus. Lievittämään postoperatiivista kipua, joka liittyy pieneen pehmytkudosleikkaukseen, kuten kastraatioon. Novem 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille ja sioille:CattleFor käyttää akuuteissa hengitystieinfektioissa yhdessä asianmukaisen antibioottihoidon kanssa vähentämään kliinisiä oireita naudoilla. Käytetään ripulissa yhdessä oraalisen rehydraatioterapian kanssa viikon ikäisten vasikoiden kliinisten oireiden vähentämiseksi ja nuorten, ei-imettävien nautojen. Lisäkäsittelyssä akuutin mastitisin hoidossa yhdistettynä antibioottiterapiaan. Jälkikäteen jälkikäteen tapahtuvaan kipuun lieventämisen jälkeen vasikoissa. PigsFor käytä tarttumatonta liikuntaelinten sairaudet vähentää oireita ontuminen ja tulehdus. Sillä lisähoitona hoidossa porsimisen jälkeisessä verenmyrkytyksessä ja toksemiassa (mastitis-metritis-agalaktia-oireyhtymä) yhdessä asianmukaisen antibioottihoidon kanssa. Novem 40 mg/ml injektioneste, liuos naudoille:käytettäväksi akuuteissa hengitystieinfektioissa yhdessä asianmukaisen antibioottihoidon kanssa vähentämään kliinisiä oireita naudoilla. Käytetään ripulissa yhdistelmänä suun kautta annettavaan uudelleenhydratointiterapiaan viikon ikäisten vasikoiden kliinisten oireiden vähentämiseksi ja nuorten, ei-imettävien nautojen. Lisäkäsittelyssä akuutin mastitisin hoidossa yhdistettynä antibioottiterapiaan.

Product summary:

Revision: 13

Authorization status:

valtuutettu

Authorization date:

2004-03-02

Patient Information leaflet

                                35
B. PAKKAUSSELOSTE
36
PAKKAUSSELOSTE
NOVEM 5 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS NAUDOILLE JA SIOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
SAKSA
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja
Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial
08228 Terrassa
ESPANJA
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Novem 5 mg/ml injektioneste, liuos naudoille ja sioille
Meloksikaami
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi ml sisältää:
Meloksikaami
5 mg
Etanoli
150 mg
Kirkas keltainen liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Nauta:
Naudoilla vähentämään kliinisiä oireita akuuteissa
hengitystieinfektioissa yhdessä asianmukaisen
antibioottilääkityksen kanssa.
Yli viikon ikäisille vasikoille ja ei-laktoivalle nuorkarjalle
vähentämään ripulin kliinisiä oireita
yhdessä oraalisen nestehoidon kanssa.
Vasikoille nupoutuksen jälkeisen kivun lievitykseen.
Sika:
Tulehdus- ja kipuoireiden lievitys ei-infektiivisissä liikuntaelinten
sairauksissa.
Kivun lievitykseen pienten pehmytkudoksiin kohdistuvien kirurgisten
toimenpiteiden, kuten
kastraation jälkeen.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimille joilla on maksan, sydämen tai munuaisten
vajaatoiminta tai
verenvuototaipumusta, tai jos eläimellä epäillään olevan
maha-suolikanavan haavaumia.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää alle viikon ikäisille naudoille ripulin hoidossa.
Ei saa käyttää alle 2 vuorokauden ikäisille sioille.
37
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Naudoilla ainoastaan lievää, ohimenevää turvotusta havaittiin
nahanalaisen injektion antopaikassa alle
10 %:lla kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.
Markkinoille tulon jälkeisessä turvallisuusseurannassa on hyvin
harvoin havaittu anafylaktisia
reaktioita, jotka voivat olla vakavia (ja jotkut myös kuolemaan
johtavia). Hoito on oireenmukaista.
Haittavaikutusten es
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Novem 5 mg/ml injektioneste, liuos naudoille ja sioille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Meloksikaami
5 mg
APUAINE:
Etanoli
150 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, keltainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Nauta (vasikka ja nuorkarja) ja sika.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Nauta:
Naudoilla vähentämään kliinisiä oireita akuuteissa
hengitystieinfektioissa yhdessä asianmukaisen
antibioottilääkityksen kanssa.
Yli viikon ikäisille vasikoille ja ei-laktoivalle nuorkarjalle
vähentämään ripulin kliinisiä oireita
yhdessä oraalisen nestehoidon kanssa.
Vasikoille nupoutuksen jälkeisen kivun lievitykseen.
Sika:
Tulehdus- ja kipuoireiden lievitys ei-infektiivisissä liikuntaelinten
sairauksissa.
Kivun lievitykseen pienten pehmytkudoksiin kohdistuvien kirurgisten
toimenpiteiden, kuten
kastraation jälkeen.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimille, joilla on maksan, sydämen tai
munuaisten vajaatoiminta tai
verenvuototaipumusta tai jos eläimellä epäillään olevan
maha-suolikanavan haavaumia.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää alle viikon ikäisille naudoille ripulin hoidossa.
Ei saa käyttää alle 2 vuorokauden ikäisille sioille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Vasikoiden hoito Novemilla 20 minuuttia ennen nupoutusta vähentää
toimenpiteen jälkeistä kipua.
Novemilla ei yksin saada aikaan riittävää kivunlievitystä
nupoutuksen ajaksi. Riittävän
kivunlievityksen aikaansaamiseksi toimenpiteen ajaksi on lisäksi
käytettävä asianmukaista analgesiaa.
3
Pikkuporsaiden hoito Novemilla ennen kastraatiota lievittää
toimenpiteen jälkeistä kipua.
Leikkauksen aikaisen kivunlievityksen aikaansaamiseksi tarvitaan
lisäksi tarkoitukseen sopiva
anesteetti tai sedatiivi.
Novem on annettava 30 minuuttia ennen kirurg
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient meloksikaami

meloksikaami

ATC code QM01AC06

QM01AC06

Marketed by Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

INN (International Name) meloxicam

meloxicam

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 14-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 14-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 02-06-2017

Search alerts related to this product

Alerts Novem meloksikaami meloxicam

Novem meloksikaami meloxicam

View documents history

Documents history Documents history

Novem