Novem

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
02-06-2017

Active ingredient:

meloksikamas

Available from:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC code:

QM01AC06

INN (International Name):

meloxicam

Therapeutic group:

Pigs; Cattle

Therapeutic area:

Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids

Therapeutic indications:

Novem 5 mg/ml tirpalo injekcijos dėl galvijų ir kiaulių:CattleFor naudoti ūmios kvėpavimo takų infekcijos su tinkama antibiotikų terapija, siekiant sumažinti klinikiniai požymiai galvijai. Naudoti viduriavimas kartu su žodžiu rehydration gydymą, siekiant sumažinti klinikiniai požymiai veršeliai per savaitę amžiaus ir jauna, ne-atrajojantys galvijai. Pooperaciniam skausmui palengvinti po veršelių atsikabinimo. PigsFor naudoti noninfectious judėjimo sutrikimų, siekiant sumažinti simptomų lameness ir uždegimas. Pooperacinio skausmo, susijusio su nedidele minkštųjų audinių operacija, pvz., Kastracija, atleidimas. Novem 20 mg/ml tirpalo injekcijos dėl galvijų ir kiaulių:CattleFor naudoti ūmios kvėpavimo takų infekcijos su tinkama antibiotikų terapija, siekiant sumažinti klinikiniai požymiai galvijai. Naudoti viduriavimas kartu su žodžiu rehydration gydymą, siekiant sumažinti klinikiniai požymiai veršeliai per savaitę amžiaus ir jauna, ne-atrajojantys galvijai. Papildomam gydymui ūminio mastito gydymui kartu su antibiotikų terapija. Pooperaciniam skausmui palengvinti po veršelių atsikabinimo. PigsFor naudoti noninfectious judėjimo sutrikimų, siekiant sumažinti simptomų lameness ir uždegimas. Už adjunctive terapijos gydymo puerperal kraujo užkrėtimas ir toxaemia (karvių mastito-metrito-agalaktijos sindromas) su tinkama antibiotikų terapija. Novem 40 mg/ml tirpalo injekcijos dėl galvijų:naudoti ūmios kvėpavimo takų infekcijos su tinkama antibiotikų terapija, siekiant sumažinti klinikiniai požymiai galvijai. Vartoti kartu su peroraliniu rehidracijos gydymu viduriu, kad sumažėtų klinikinių požymių daugiau kaip savaitės veršeliams ir jauniems, negyviems galvijams. Papildomam gydymui ūminio mastito gydymui kartu su antibiotikų terapija.

Product summary:

Revision: 13

Authorization status:

Įgaliotas

Authorization date:

2004-03-02

Patient Information leaflet

                                35
B. INFORMACINIS LAPELIS
36
INFORMACINIS LAPELIS
NOVEM 5 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS GALVIJAMS IR KIAULĖMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE
ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
VOKIETIJA
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial
08228 Terrassa
ISPANIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Novem 5 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms
Meloksikamas
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Viename mililitre yra:
Meloksikamo
5 mg,
Etanolio
150 mg.
Skaidriai geltonas tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Galvijams
Ūmine kvėpavimo takų infekcine liga sergantiems galvijams
naudotinas kartu su atitinkamu gydymu
antibiotikais klinikiniams simptomams mažinti.
Viduriuojantiems vyresniems nei savaitės amžiaus veršeliams ir
jauniems, nemelžiamiems galvijams
skiriamas kartu su oraliniu rehidraciniu gydymu klinikiniams
simptomams mažinti.
Veršeliams pooperaciniam skausmui, pašalinus ragus, malšinti.
Kiaulėms
Esant neinfekciniams lokomotoriniams sutrikimams, raišumo ir
uždegimo simptomams mažinti.
Su nedidelėmis minkštųjų audinių operacijomis, pvz., kastravimu,
susijusiam pooperaciniam skausmui
malšinti.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti gyvūnams, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų
funkcijoms ir esant polinkiui kraujuoti,
kai nustatyta skrandžio ir žarnyno opinių pažeidimų.
Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet
kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Negalima naudoti jaunesniems kaip savaitės amžiaus viduriuojantiems
galvijams gydyti.
Negalima naudoti jaunesniems kaip 2 dienų amžiaus paršeliams.
37
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Galvijų atveju klinikinių tyrimų metu mažiau kaip 10 % galvijų
pastebėtas tik nedidelis trumpalaikis
patinimas injekcijos po oda vietoje.
Remiantis pateikimo rinkai saugumo duomenimis, labai retais atvejais
buvo pastebėtos
anafilaktoid
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Novem 5 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename mililitre yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
meloksikamo
5 mg;
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
etanolio
150 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus geltonas tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Galvijai (veršeliai ir jauni galvijai) ir kiaulės.
4.2
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Galvijams:
Ūmine kvėpavimo takų infekcine liga sergantiems galvijams
naudotinas kartu su atitinkamu gydymu
antibiotikais klinikiniams simptomams mažinti.
Viduriuojantiems vyresniems nei savaitės amžiaus veršeliams ir
jauniems, nemelžiamiems galvijams
skiriamas kartu su oraliniu rehidraciniu gydymu klinikiniams
simptomams mažinti.
Veršeliams pooperaciniam skausmui, pašalinus ragus, malšinti.
Kiaulėms:
Esant neinfekciniams lokomotoriniams sutrikimams, raišumo ir
uždegimo simptomams mažinti.
Su nedidelėmis minkštųjų audinių operacijomis, pvz., kastravimu,
susijusiam pooperaciniam skausmui
malšinti.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti gyvūnams, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų
funkcijoms ir esant polinkiui kraujuoti,
kai nustatyta skrandžio ir žarnyno opinių pažeidimų.
Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet
kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Negalima naudoti jaunesniems kaip savaitės amžiaus viduriuojantiems
galvijams gydyti.
Negalima naudoti jaunesniems kaip 2 dienų amžiaus paršeliams.
4.4
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Veršelių gydymas Novem likus 20 minučių iki ragų šalinimo,
sumažina pooperacinį skausmą.
Naudojant vien Novem, ragų šalinimo procedūros metu skausmo
pakankamai numalšinti nepavyks.
3
Siekiant užtikrinti, kad operacijos metu skausmas būtų pakankamai
numalšintas, kartu reikia naudoti
atitinkamą analgetiką.
Parše
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient meloksikamas

meloksikamas

ATC code QM01AC06

QM01AC06

Marketed by Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

INN (International Name) meloxicam

meloxicam

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 14-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 14-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 02-06-2017

Search alerts related to this product

Alerts Novem meloksikamas meloxicam

Novem meloksikamas meloxicam

View documents history

Documents history Documents history

Novem