Country: Switzerland
Language: Italian
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
temazepamum
Viatris Pharma GmbH
N05CD07
temazepamum
Capsule di gelatina
temazepamum 20 mg, excipiens pro capsula.
B
Synthetika
Hypnoticum
zugelassen
1983-07-22
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Normison®/Normison® mite MEDA Pharma GmbH Che cos'è Normison/Normison mite e quando si usa? Il suo medico le ha prescritto Normison/Normison mite, che deve assumere solo secondo le sue istruzioni. Normison/Normison mite contiene il principio attivo temazepam, un sonnifero ad effetto rapido, appartenente alla classe delle benzodiazepine, che provoca un rapido addormentamento e un sonno senza interruzioni. Viene prescritto dal medico in caso di gravi difficoltà di addormentamento e disturbi del sonno. Normison/Normison mite viene inoltre usato nella fase preparatoria di piccoli interventi chirurgici o di misure diagnostiche. Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Normison/Normison mite viene prescritto dal medico unicamente in caso di gravi disturbi del sonno e solo per brevi periodi. Quando non si può usare Normison/Normison mite? Normison/Normison mite non deve essere usato nei casi seguenti: ·ipersensibilità al temazepam, ad altre benzodiazepine o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicamento; ·debolezza muscolare grave (miastenia grave); ·disfunzione respiratoria grave; ·interruzione della respirazione durante la notte (sindrome da apnea nel sonno); ·gravi disturbi della funzione del fegato; ·disturbi motori a carico di gruppi muscolari, dovuti a degenerazione di cellule nervose situate soprattutto nel cervelletto o nel midollo spinale (atassie cerebellari o spinali); ·intossicazione acuta da alcool, tranquillanti, sonniferi e antidolorifici, oppure da psicofarmaci (es. neurolettici, antidepressivi, litio). Normison/Normison mite non è stato studiato clinicamente nei bambini e Read the complete document
Normison®/-mite MEDA Pharma GmbH Composizione Principi attivi Temazepamum. Sostanze ausiliarie Excip. pro capsula. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità 1 capsula gelatinosa di Normison mite contiene 10 mg di temazepam. 1 capsula gelatinosa di Normison contiene 20 mg di temazepam. Indicazioni/Possibilità d'impiego Trattamento a breve termine dei disturbi del sonno negli adulti. Le benzodiazepine devono essere utilizzate solo nel caso in cui i disturbi siano di gravità clinicamente significativa o condizionino fortemente il comportamento del paziente. L'insonnia può essere sintomo di malattie fisiche o psichiche. In presenza di disturbi del sonno occorre pertanto identificare le eventuali malattie sottostanti che causano i disturbi e trattarle in modo specifico. Premedicazione negli adulti. Posologia/Impiego Contro i disturbi del sonno Posologia abituale Adulti: 10-20 mg di temazepam. In casi eccezionali la dose può essere aumentata a 30-40 mg di temazepam. Pazienti anziani: 10 mg di temazepam. In casi eccezionali la dose può essere aumentata a 20 mg di temazepam. Il trattamento deve essere avviato alla dose minima raccomandata. Come premedicazione Adulti 20-30 mg di temazepam da somministrare 30-60 minuti prima di un intervento chirurgico minore o di procedure diagnostiche. Istruzioni posologiche speciali I pazienti con ridotta funzionalità epatica o renale richiedono un monitoraggio medico regolare. La posologia deve essere aggiustata in base alla reazione del paziente. Si può prendere in considerazione una riduzione della dose. Considerazioni analoghe valgono per pazienti debilitati o con insufficienza respiratoria cronica. L'assunzione di temazepam è controindicata nei pazienti con grave insufficienza epatica (cfr. «Controindicazioni»). Durata della terapia La durata del trattamento in presenza di disturbi del sonno deve essere la più breve possibile e non deve comunque superare le 4 settimane, incluso il periodo di riduzione progressiva della terapia; un trattamento di dura Read the complete document