Country: European Union
Language: Spanish
Source: EMA (European Medicines Agency)
El metotrexato
Nordic Group B.V.
L04AX03
methotrexate
Agentes antineoplásicos
Arthritis, Psoriatic; Psoriasis; Arthritis, Juvenile Rheumatoid; Arthritis, Rheumatoid
Nordimet is indicated for the treatment of:active rheumatoid arthritis in adult patients,polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (JIA), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate,moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy, and severe psoriatic arthritis in adult patients, induction of remission in moderate steroid-dependent Crohn's disease in adult patients, in combination with corticosteroids and for maintenance of remission, as monotherapy, in patients who have responded to methotrexate.
Revision: 22
Autorizado
2016-08-18
196 B. PROSPECTO 197 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NORDIMET 7,5 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA NORDIMET 10 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA NORDIMET 12,5 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA NORDIMET 15 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA NORDIMET 17,5 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA NORDIMET 20 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA NORDIMET 22,5 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA NORDIMET 25 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA metotrexato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Nordimet y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Nordimet 3. Cómo usar Nordimet 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Nordimet 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NORDIMET Y PARA QUÉ SE UTILIZA Nordimet contiene el principio activo metotrexato, el cual: - reduce la inflamación o hinchazón, y - reduce la actividad del sistema inmunitario (el mecanismo de defensa propio del organismo). Se ha relacionado un sistema inmunitario hiperactivo con enfermedades inflamatorias. Nordimet es un medicamento utilizado para tratar varias enfermedades inflamatorias: - Artritis reumatoide activa en adultos. La artritis reumatoide activa es una enfermedad inflamatoria que afecta a las articulaciones. - Artritis idiopática juvenil activa grave en cinco o más articulaciones (por ello este trastorno recibe el nombre de _poliartrític Read the complete document
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Nordimet 7,5 mg solución inyectable en pluma precargada Nordimet 10 mg solución inyectable en pluma precargada Nordimet 12,5 mg solución inyectable en pluma precargada Nordimet 15 mg solución inyectable en pluma precargada Nordimet 17,5 mg solución inyectable en pluma precargada Nordimet 20 mg solución inyectable en pluma precargada Nordimet 22,5 mg solución inyectable en pluma precargada Nordimet 25 mg solución inyectable en pluma precargada Nordimet 7,5 mg solución inyectable en jeringa precargada Nordimet 10 mg solución inyectable en jeringa precargada Nordimet 12,5 mg solución inyectable en jeringa precargada Nordimet 15 mg solución inyectable en jeringa precargada Nordimet 17,5 mg solución inyectable en jeringa precargada Nordimet 20 mg solución inyectable en jeringa precargada Nordimet 22,5 mg solución inyectable en jeringa precargada Nordimet 25 mg solución inyectable en jeringa precargada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml de solución contiene 25 mg de metotrexato. Nordimet 7,5 mg solución inyectable en pluma precargada Cada pluma precargada contiene 7,5 mg de metotrexato en 0,3 ml. Nordimet 10 mg solución inyectable en pluma precargada Cada pluma precargada contiene 10 mg de metotrexato en 0,4 ml. Nordimet 12,5 mg solución inyectable en pluma precargada Cada pluma precargada contiene 12,5 mg de metotrexato en 0,5 ml. Nordimet 15 mg solución inyectable en pluma precargada Cada pluma precargada contiene 15 mg de metotrexato en 0,6 ml. Nordimet 17,5 mg solución inyectable en pluma precargada Cada pluma precargada contiene 17,5 mg de metotrexato en 0,7 ml. Nordimet 20 mg solución inyectable en pluma precargada Cada pluma precargada contiene 20 mg de metotrexato en 0,8 ml. Nordimet 22,5 mg solución inyectable en pluma precargada Cada pluma precargada contiene 22,5 mg de metotrexato en 0,9 ml. Nordimet 25 mg solución inyectable en pluma precargada Cada pluma precargada cont Read the complete document