Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Aviäres Reovirus, Stamm 1733, inaktiviert; Aviäres Reovirus, Stamm 2408, inaktiviert; Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm M41, inaktiviert; Infektiöses Bursitisvirus, Stamm D78, inaktiviert; Newcastle-Disease-Virus, Stamm Clone 30, inaktiviert
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
Avian Reovirus strain 1733, inactivated, Avian Reovirus strain 2408, inactivated Infectious bronchitis virus strain M41, inactivated Infectious bursal disease virus, strain D78, inactivated, Newcastle Disease Virus, strain Clone 30, inactivated
Emulsion zur Injektion
Aviäres Reovirus, Stamm 1733, inaktiviert (35218) 2,8875 ELISA-Einheit; Aviäres Reovirus, Stamm 2408, inaktiviert (35219) 2,8875 ELISA-Einheit; Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm M41, inaktiviert (35110) 2,585 Haemagglutinin-Hemmungs-Antikörpertiter Einheit; Infektiöses Bursitisvirus, Stamm D78, inaktiviert (35115) 3,858 Virusneutralisations-Antikörpertiter Einheit; Newcastle-Disease-Virus, Stamm Clone 30, inaktiviert (35157) 50 Protektive Dosis 50%
subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung
Huhn
erloschen
1996-10-24
GEBRAUCHSINFORMATION Nobilis ® Reo + IB + G + ND – Emulsion zur Injektion für Hühner 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS , DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Intervet Deutschland GmbH Feldstraße 1a D-85716 Unterschleißheim Hersteller: Intervet International b.v. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobilis ® Reo + IB + G + ND Reovirus-Infektiöse Bronchitis (Typ Massachusetts)-Infektiöse Bursitis-Newcastle-Krankheit- Impfstoff, inaktiviert, für Hühner Wasser-in-Öl-Emulsion zur subkutanen oder intramuskulären Injektion 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: Eine Dosis (0,5 ml) induziert: Reovirus (Stamm 1733) ≥ 7,4 log 2 ELISA-Einheiten Reovirus (Stamm 2408) ≥ 7,4 log 2 ELISA-Einheiten Infektiöse Bronchitis (Stamm M 41) mind. 6,0 log 2 HAH-Einheiten Infektiöse Bursitis (Stamm D78) mind. 14,5 log 2 VN-Einheiten und enthält: Newcastle-Krankheit-Virus (Stamm Clone 30) mind. 50 PD 50 Wirtssysteme: embryonierte Hühnereier, HEF- und Vero-Zellkulturen HILFSSTOFF / ADJUVANS: Dünnflüssiges Paraffin 215 mg Aussehen: Milchig-weiße Emulsion 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung (Booster-Impfung) von Elterntieren gegen Reovirus-Infektionen, die Infektiöse Bronchitis (Typ Massachusetts), Infektiöse Bursitis (Gumboro) und die Newcastle- Krankheit (atypische Geflügelpest) nach Grundimmunisierung (Priming) mit IB-, ND-, Reo- bzw. Gumboro-Lebendimpfstoffen. Zur passiven Immunisierung der Nachkommen gegen die virale Arthritis und Tenosynovitis sowie die Infektiöse Bursitis (Gumboro) durch Übertragung maternaler Antikörper. Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung Dauer der Immunität: eine Legeperiode Nobilis Reo + IB + G + ND Seite 2 von 3 5. GEGENANZEIGEN Klinisch erkrankte Tiere sind von der Impfung auszuschließen. 6. NEBENWIRKUNGEN In Einzelfällen sind an der Injektionsstelle vorübergehend Schwellungen zu beobachten. Read the complete document
Nobilis Reo + IB + G + ND ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobilis ® Reo + IB + G + ND – Emulsion zur Injektion für Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: Eine Dosis (0,5 ml) induziert: Reovirus (Stamm 1733) ≥ 7,4 log 2 ELISA-Einheiten Reovirus (Stamm 2408) ≥ 7,4 log 2 ELISA-Einheiten Infektiöse Bronchitis (Stamm M 41) mind. 6,0 log 2 HAH-Einheiten Infektiöse Bursitis (Stamm D78) mind. 14,5 log 2 VN-Einheiten und enthält: Newcastle-Krankheit-Virus (Stamm Clone 30) mind. 50 PD 50 Wirtssysteme: embryonierte Hühnereier, HEF- und Vero-Zellkulturen HILFSSTOFF / ADJUVANS: Dünnflüssiges Paraffin 215 mg 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion (Wasser-in-Öl) Aussehen: Milchig-weiße Emulsion 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Huhn (Elterntiere und Legehennen) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Aktive Immunisierung (Booster-Impfung) von Elterntieren gegen Reovirus-Infektionen, die Infektiöse Bronchitis (Typ Massachusetts), Infektiöse Bursitis (Gumboro) und die Newcastle- Krankheit (atypische Geflügelpest) nach Grundimmunisierung (Priming) mit IB-, ND-, Reo- bzw. Gumboro-Lebendimpfstoffen. Zur passiven Immunisierung der Nachkommen gegen die virale Arthritis und Tenosynovitis sowie die Infektiöse Bursitis (Gumboro) durch Übertragung maternaler Antikörper. Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung Dauer der Immunität: eine Legeperiode 4.3 GEGENANZEIGEN Klinisch erkrankte Tiere sind von der Impfung auszuschließen. Nobilis Reo + IB + G + ND 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Keine. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Für den Anwender: Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder den Finger. In seltenen Fällen kann di Read the complete document