Nobilis Reo+IB+G+ND

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Aviäres Reovirus, Stamm 1733, inaktiviert; Aviäres Reovirus, Stamm 2408, inaktiviert; Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm M41, inaktiviert; Infektiöses Bursitisvirus, Stamm D78, inaktiviert; Newcastle-Disease-Virus, Stamm Clone 30, inaktiviert

Verfügbar ab:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

INN (Internationale Bezeichnung):

Avian Reovirus strain 1733, inactivated, Avian Reovirus strain 2408, inactivated Infectious bronchitis virus strain M41, inactivated Infectious bursal disease virus, strain D78, inactivated, Newcastle Disease Virus, strain Clone 30, inactivated

Darreichungsform:

Emulsion zur Injektion

Zusammensetzung:

Aviäres Reovirus, Stamm 1733, inaktiviert (35218) 2,8875 ELISA-Einheit; Aviäres Reovirus, Stamm 2408, inaktiviert (35219) 2,8875 ELISA-Einheit; Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm M41, inaktiviert (35110) 2,585 Haemagglutinin-Hemmungs-Antikörpertiter Einheit; Infektiöses Bursitisvirus, Stamm D78, inaktiviert (35115) 3,858 Virusneutralisations-Antikörpertiter Einheit; Newcastle-Disease-Virus, Stamm Clone 30, inaktiviert (35157) 50 Protektive Dosis 50%

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Therapiegruppe:

Huhn

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-10-24

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
Nobilis
®
Reo + IB + G + ND – Emulsion zur Injektion für Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
,
DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet Deutschland GmbH
Feldstraße 1a
D-85716 Unterschleißheim
Hersteller:
Intervet International b.v.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis
®
Reo + IB + G + ND
Reovirus-Infektiöse Bronchitis (Typ Massachusetts)-Infektiöse
Bursitis-Newcastle-Krankheit-
Impfstoff, inaktiviert, für Hühner
Wasser-in-Öl-Emulsion zur subkutanen oder intramuskulären Injektion
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Eine Dosis (0,5 ml) induziert:
Reovirus (Stamm 1733)
≥ 7,4 log
2
ELISA-Einheiten
Reovirus (Stamm 2408)
≥ 7,4 log
2
ELISA-Einheiten
Infektiöse Bronchitis (Stamm M 41)
mind. 6,0 log
2
HAH-Einheiten
Infektiöse Bursitis (Stamm D78)
mind. 14,5 log
2
VN-Einheiten
und enthält:
Newcastle-Krankheit-Virus (Stamm Clone 30)
mind. 50 PD
50
Wirtssysteme: embryonierte Hühnereier, HEF- und Vero-Zellkulturen
HILFSSTOFF / ADJUVANS:
Dünnflüssiges Paraffin
215 mg
Aussehen:
Milchig-weiße Emulsion
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung (Booster-Impfung) von Elterntieren gegen
Reovirus-Infektionen, die
Infektiöse Bronchitis (Typ Massachusetts), Infektiöse Bursitis
(Gumboro) und die Newcastle-
Krankheit (atypische Geflügelpest) nach Grundimmunisierung (Priming)
mit IB-, ND-, Reo-
bzw. Gumboro-Lebendimpfstoffen. Zur passiven Immunisierung der
Nachkommen gegen die
virale Arthritis und Tenosynovitis sowie die Infektiöse Bursitis
(Gumboro) durch Übertragung
maternaler Antikörper.
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung
Dauer der Immunität: eine Legeperiode
Nobilis Reo + IB + G + ND
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5.
GEGENANZEIGEN
Klinisch erkrankte Tiere sind von der Impfung auszuschließen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In Einzelfällen sind an der Injektionsstelle vorübergehend
Schwellungen zu beobachten.

Fachinformation

Nobilis Reo + IB + G + ND
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis
®
Reo + IB + G + ND – Emulsion zur Injektion für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Eine Dosis (0,5 ml) induziert:
Reovirus (Stamm 1733)
≥ 7,4 log
2
ELISA-Einheiten
Reovirus (Stamm 2408)
≥ 7,4 log
2
ELISA-Einheiten
Infektiöse Bronchitis (Stamm M 41)
mind. 6,0 log
2
HAH-Einheiten
Infektiöse Bursitis (Stamm D78)
mind. 14,5 log
2
VN-Einheiten
und enthält:
Newcastle-Krankheit-Virus (Stamm Clone 30)
mind. 50 PD
50
Wirtssysteme: embryonierte Hühnereier, HEF- und Vero-Zellkulturen
HILFSSTOFF / ADJUVANS:
Dünnflüssiges Paraffin
215 mg
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion (Wasser-in-Öl)
Aussehen: Milchig-weiße Emulsion
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Huhn (Elterntiere und Legehennen)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung (Booster-Impfung) von Elterntieren gegen
Reovirus-Infektionen, die
Infektiöse Bronchitis (Typ Massachusetts), Infektiöse Bursitis
(Gumboro) und die Newcastle-
Krankheit (atypische Geflügelpest) nach Grundimmunisierung (Priming)
mit IB-, ND-, Reo-
bzw. Gumboro-Lebendimpfstoffen. Zur passiven Immunisierung der
Nachkommen gegen die
virale Arthritis und Tenosynovitis sowie die Infektiöse Bursitis
(Gumboro) durch Übertragung
maternaler Antikörper.
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung
Dauer der Immunität: eine Legeperiode
4.3
GEGENANZEIGEN
Klinisch erkrankte Tiere sind von der Impfung auszuschließen.
Nobilis Reo + IB + G + ND
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Keine.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Für den Anwender:
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche
(Selbst)Injektion kann zu
starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer
Injektion in ein Gelenk
oder den Finger. In seltenen Fällen kann di