Nobilis Influenza H7N1

Country: European Union

Language: Greek

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
26-07-2010

Active ingredient:

αδρανοποιημένο ολόκληρο αντιγόνο του ιού της γρίπης των πτηνών του υποτύπου H7N1 (στέλεχος, A / CK / Italy / 473/99)

Available from:

Intervet International BV

ATC code:

QI01AA23

INN (International Name):

adjuvanted inactivated vaccine against avian influenza virus type A, subtype H7

Therapeutic group:

Chicken; Ducks

Therapeutic area:

Ανοσολογικά φάρμακα

Therapeutic indications:

Για ενεργή ανοσοποίηση κοτόπουλων και πάπιων κατά της γρίπης των πτηνών τύπου Α, υποτύπου H7N1. Η αποτελεσματικότητα έχει αξιολογηθεί βάσει προκαταρκτικών αποτελεσμάτων σε κοτόπουλα και δακτυλιωτά τεύτλα. Στα κοτόπουλα, η μείωση των κλινικών σημείων, η θνησιμότητα, η απέκκριση και η μετάδοση του ιού μετά από πρόκληση δείχθηκαν δύο εβδομάδες μετά από εμβολιασμό μιας δόσης. Στις πάπιες, η μείωση της απέκκρισης και η μετάδοση του ιού μετά από πρόκληση δείχθηκαν δύο εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό μίας δόσης. Αν και δεν έχει διερευνηθεί με αυτό το συγκεκριμένο AI στελέχους του εμβολίου, μελέτες που διενεργήθηκαν με άλλα στελέχη δείχνουν ότι προστατευτικά επίπεδα αντισωμάτων στον ορό τίτλοι θα πρέπει να αναμένεται να συνεχιστούν και τα κοτόπουλα, για τουλάχιστον 12 μήνες μετά τη χορήγηση δύο δόσεων του εμβολίου. Η διάρκεια της ανοσίας στις πάπιες είναι άγνωστη.

Product summary:

Revision: 2

Authorization status:

Αποτραβηγμένος

Authorization date:

2007-05-14

Patient Information leaflet

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
17
B. ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
18
ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
NOBILIS INFLUENZA H7N1
ΕΝΈΣΙΜΟ ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ∆ΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
Α∆ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ Α∆ΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟ∆ΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙ∆ΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ,
ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ∆ΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Ολλανδία
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων
:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Ολλανδία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Nobilis Influenza H7N1
ενέσιµο γαλάκτωµα
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ∆ΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Μία δόση 0,5 ml περιέχει:
Αδρανοποιηµένο αντιγόνο ολόκληρου
του ιού της γρίπης των πτηνών,
υπότυπου H7N1 (στέλεχος
A/CK/Italy/473/99), που προκαλεί τίτλο HI ≥ 6,0 log
2
όπως ελέγχεται µε τη δοκιµή ισχύος.
Ανοσοενισχυτική ουσία: Ελαφρά υγρή
παραφίνη
4.
ΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
ορνίθων και των παπιών κατά του τύπου
Α του ιού της γρίπης
των πτηνών, υπότυπος H7N1.
Η αποτελεσµατικότητα αξιολ
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nobilis Influenza H7N1 ενέσιµο γαλάκτωµα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μία δόση 0,5 ml περιέχει:
∆ΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Αδρανοποιηµένο αντιγόνο ολόκληρου
του ιού της γρίπης των πτηνών,
υπότυπου H7N1 (στέλεχος
A/CK/Italy/473/99), που προκαλεί τίτλο HI ≥ 6,0 log
2
όπως ελέγχεται µε τη δοκιµή ισχύος.
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Ελαφρά υγρή παραφίνη: 234,8 mg/0,5 ml
Βλ. κατάλογο εκδόχων στην παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιµο γαλάκτωµα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ ΓΙΑ ΤΑ ΟΠΟΊΑ ΠΡΟΟΡΊΖΕΤΑΙ ΤΟ
ΠΡΟΪΌΝ
Όρνιθες και πάπιες.
4.2 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ, ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ
ΖΏΟΥ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
ορνίθων και των παπι
ών κατά του τύπου Α του ιού της γρίπης
των πτηνών, υπότυπος Η7N1.
Η αποτελεσµατικότητα αξιολογήθηκε
βάσει των προκαταρκτικών
αποτελεσµάτων σε όρνιθες και
αγριόπαπιες Ν.Αµερικής (ringed teals).
- Στις όρνιθες, αποδείχθηκε η µείωση
των κλινικών συµπτωµάτων, της
θνησιµότητας κ
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient αδρανοποιημένο ολόκληρο αντιγόνο του ιού της γρίπης των πτηνών του υποτύπου H7N1 (στέλεχος, A / CK / Italy / 473/99)

αδρανοποιημένο ολόκληρο αντιγόνο του ιού της γρίπης των πτηνών του υποτύπου H7N1 (στέλεχος, A / CK / Italy / 473/99)

ATC code QI01AA23

QI01AA23

Marketed by Intervet International BV

Intervet International BV

INN (International Name) adjuvanted inactivated vaccine against avian influenza virus type A, subtype H7

adjuvanted inactivated vaccine against avian influenza virus type A, subtype H7

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report German 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report English 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report French 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 26-07-2010

Search alerts related to this product

Alerts Nobilis Influenza H7N1 αδρανοποιημένο ολόκληρο αντιγόνο του adjuvanted inactivated vaccine against

Nobilis Influenza H7N1 αδρανοποιημένο ολόκληρο αντιγόνο του adjuvanted inactivated vaccine against

View documents history

Documents history Documents history

Nobilis Influenza H7N1