NexGard Combo

Country: European Union

Language: Polish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel

Available from:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC code:

QP54AA54

INN (International Name):

esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel

Therapeutic group:

Koty

Therapeutic area:

Eprinomectin, combinations, , Avermectins, Antiparasitic products, insecticides and repellents

Therapeutic indications:

For cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. Weterynaryjny produkt leczniczy jest wyłącznie określa, kiedy wszystkie trzy grupy mają w tym samym czasie.

Product summary:

Revision: 1

Authorization status:

Upoważniony

Authorization date:

2021-01-06

Patient Information leaflet

19
B. ULOTKA INFORMACYJNA
20
ULOTKA INFORMACYJNA
NEXGARD COMBO ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA KOTÓW < 2,5 KG
NEXGARD COMBO ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA KOTÓW 2,5-7,5 KG
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Niemcy
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
NexGard Combo roztwór do nakrapiania dla kotów < 2,5 kg
NexGard Combo roztwór do nakrapiania dla kotów 2,5-7,5 kg
esafoksolaner, eprynomektyna, prazykwantel
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda pojedyncza dawka aplikatora zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
NexGard Combo
Objętość pojedynczej
dawki (ml)
Esafoksolaner
(mg)
Eprynomektyna
(mg)
Prazykwantel
(mg)
Koty 0,8-<2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Koty 2,5-<7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksytoluen (E321) 1 mg/ml.
Roztwór do nakrapiania
Roztwór przezroczysty, bezbarwny od jasno żółtego do jasno
brązowego.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Stosowanie u kotów z lub zagrożonych mieszaną inwazją tasiemców,
nicieni i pasożytów
zewnętrznych. Produkt leczniczy weterynaryjny jest wskazany
wyłącznie do jednoczesnego
zwalczania wszystkich trzech grup pasożytów.
Pasożyty zewnętrzne
-
Leczenie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides felis)_
. Jednorazowe podanie zapewnia natychmiastową
i trwałą aktywność bójczą przeciw pchłom przez jeden miesiąc.
-
Produkt może być wykorzystywany w ramach leczenia i kontroli
alergicznego pchlego
zapalenia skóry (APZS).
21
-
Leczenie inwazji kleszczy. Jednorazowe podanie zapewnia
natychmiastową i trwałą aktywność
bójczą przeciw kleszczom
_ Ixodes scapularis_
przez jeden miesiąc i przez 5 tygodni przeciw
_Ixodes ricinus_
.
-
Leczenie inwazji roztoczy usznych (
_Otodectes cynotis_
).
-
Leczenie świerzbu drążącego kociego (wy

Summary of Product characteristics

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
NexGard Combo roztwór do nakrapiania dla kotów < 2,5 kg
NexGard Combo roztwór do nakrapiania dla kotów 2,5-7,5 kg
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJE CZYNNE:
Każda pojedyncza dawka aplikatora zawiera:
NexGard Combo
Objętość pojedynczej
dawki (ml)
Esafoksolaner
(mg)
Eprynomektyna
(mg)
Prazykwantel
(mg)
Koty 0,8-<2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Koty 2,5-<7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksytoluen (E321) 1 mg/ml.
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania
Roztwór przezroczysty, bezbarwny od jasno żółtego do jasno
brązowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Stosowanie u kotów z lub zagrożonych mieszaną inwazją tasiemców,
nicieni i pasożytów
zewnętrznych. Produkt leczniczy weterynaryjny jest wskazany
wyłącznie do jednoczesnego
zwalczania wszystkich trzech grup pasożytów.
Pasożyty zewnętrzne
-
Leczenie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides felis)_
. Jednorazowe podanie zapewnia natychmiastową
i trwałą aktywność bójczą przeciw pchłom przez jeden miesiąc.
-
Produkt może być wykorzystywany w ramach leczenia i kontroli
alergicznego pchlego
zapalenia skóry (APZS).
-
Leczenie inwazji kleszczy. Jednorazowe podanie zapewnia
natychmiastową i trwałą aktywność
bójczą przeciw kleszczom
_ Ixodes scapularis_
przez jeden miesiąc i przez 5 tygodni przeciw
_Ixodes ricinus_
.
-
Leczenie inwazji roztoczy usznych (
_Otodectes cynotis_
).
-
Leczenie świerzbu drążącego kociego (wywoływanego przez
_Notoedres cati_
).
Tasiemce żołądkowo-jelitowe
-
Leczenie inwazji tasiemców (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus _
_multilocularis_
,
_Joyeuxiella pasqualei_
i
_ Joyeuxiella fuhrmanni_
).
3
Nicienie:
Nicienie żołądkowo-jelitowe
-
Leczenie inwazji nicie