Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: পোলিশ
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP54AA54
esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel
Koty
Eprinomectin, combinations, , Avermectins, Antiparasitic products, insecticides and repellents
For cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. Weterynaryjny produkt leczniczy jest wyłącznie określa, kiedy wszystkie trzy grupy mają w tym samym czasie.
Revision: 1
Upoważniony
2021-01-06
19 B. ULOTKA INFORMACYJNA 20 ULOTKA INFORMACYJNA NEXGARD COMBO ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA KOTÓW < 2,5 KG NEXGARD COMBO ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA KOTÓW 2,5-7,5 KG 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Niemcy Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO NexGard Combo roztwór do nakrapiania dla kotów < 2,5 kg NexGard Combo roztwór do nakrapiania dla kotów 2,5-7,5 kg esafoksolaner, eprynomektyna, prazykwantel 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda pojedyncza dawka aplikatora zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: NexGard Combo Objętość pojedynczej dawki (ml) Esafoksolaner (mg) Eprynomektyna (mg) Prazykwantel (mg) Koty 0,8-<2,5 kg 0,3 3,60 1,20 24,90 Koty 2,5-<7,5 kg 0,9 10,80 3,60 74,70 SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylohydroksytoluen (E321) 1 mg/ml. Roztwór do nakrapiania Roztwór przezroczysty, bezbarwny od jasno żółtego do jasno brązowego. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Stosowanie u kotów z lub zagrożonych mieszaną inwazją tasiemców, nicieni i pasożytów zewnętrznych. Produkt leczniczy weterynaryjny jest wskazany wyłącznie do jednoczesnego zwalczania wszystkich trzech grup pasożytów. Pasożyty zewnętrzne - Leczenie inwazji pcheł ( _Ctenocephalides felis)_ . Jednorazowe podanie zapewnia natychmiastową i trwałą aktywność bójczą przeciw pchłom przez jeden miesiąc. - Produkt może być wykorzystywany w ramach leczenia i kontroli alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS). 21 - Leczenie inwazji kleszczy. Jednorazowe podanie zapewnia natychmiastową i trwałą aktywność bójczą przeciw kleszczom _ Ixodes scapularis_ przez jeden miesiąc i przez 5 tygodni przeciw _Ixodes ricinus_ . - Leczenie inwazji roztoczy usznych ( _Otodectes cynotis_ ). - Leczenie świerzbu drążącego kociego (wy সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO NexGard Combo roztwór do nakrapiania dla kotów < 2,5 kg NexGard Combo roztwór do nakrapiania dla kotów 2,5-7,5 kg 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJE CZYNNE: Każda pojedyncza dawka aplikatora zawiera: NexGard Combo Objętość pojedynczej dawki (ml) Esafoksolaner (mg) Eprynomektyna (mg) Prazykwantel (mg) Koty 0,8-<2,5 kg 0,3 3,60 1,20 24,90 Koty 2,5-<7,5 kg 0,9 10,80 3,60 74,70 SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylohydroksytoluen (E321) 1 mg/ml. Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do nakrapiania Roztwór przezroczysty, bezbarwny od jasno żółtego do jasno brązowego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Stosowanie u kotów z lub zagrożonych mieszaną inwazją tasiemców, nicieni i pasożytów zewnętrznych. Produkt leczniczy weterynaryjny jest wskazany wyłącznie do jednoczesnego zwalczania wszystkich trzech grup pasożytów. Pasożyty zewnętrzne - Leczenie inwazji pcheł ( _Ctenocephalides felis)_ . Jednorazowe podanie zapewnia natychmiastową i trwałą aktywność bójczą przeciw pchłom przez jeden miesiąc. - Produkt może być wykorzystywany w ramach leczenia i kontroli alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS). - Leczenie inwazji kleszczy. Jednorazowe podanie zapewnia natychmiastową i trwałą aktywność bójczą przeciw kleszczom _ Ixodes scapularis_ przez jeden miesiąc i przez 5 tygodni przeciw _Ixodes ricinus_ . - Leczenie inwazji roztoczy usznych ( _Otodectes cynotis_ ). - Leczenie świerzbu drążącego kociego (wywoływanego przez _Notoedres cati_ ). Tasiemce żołądkowo-jelitowe - Leczenie inwazji tasiemców ( _Dipylidium caninum_ , _Taenia taeniaeformis_ , _Echinococcus _ _multilocularis_ , _Joyeuxiella pasqualei_ i _ Joyeuxiella fuhrmanni_ ). 3 Nicienie: Nicienie żołądkowo-jelitowe - Leczenie inwazji nicie সম্পূর্ণ নথি পড়ুন