NEFOTEK 100 MG/ML

Country: Italy

Language: Italian

Source: Ministero della Salute

Active ingredient:

KETOPROFENE

Available from:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.

ATC code:

QM01AE03

INN (International Name):

ketoprofen

Composition:

KETOPROFENE - 100 mg/ml

Units in package:

flacone da 250 ml -NON COMMERCIALIZZATO, flacone da 100 ml -NON COMMERCIALIZZATO, flacone da 250 ml di soluzione iniettabile per

Prescription type:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Therapeutic area:

KETOPROFEN

Product summary:

BOVINE - BOVINO - LATTE - 0 ore - USO ENDOVENOSO; BOVINE - BOVINO - LATTE - 0 ore - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 4 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; CAVALLI DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - EQUIDI - CARNE - 4 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINO - BOVINO - CARNE - 4 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINO - BOVINO - CARNE - 4 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; non utilizzari in cavalle produttrici di latte per consumo umano

Authorization date:

2020-01-01

Patient Information leaflet

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:
NEFOTEK, 100 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI, CAVALLI E SUINI
KETOPROFENE
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE
DEL
RILASCIO
DEI
LOTTI
DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Vetpharma Animal Health, S.L
Les Corts, 23
08028 Barcelona
Spagna
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spagna
CHEMICAL IBÉRICA PV, S.L.
Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256,
Calzada de Don Diego, 37448 (Salamanca)
Spagna
Distributore: FILOZOO SRL Viale del Commercio 28/30, 41012 Carpi (MO)
Italy
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
NEFOTEK, 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, cavalli e suini
NEFOTEK 100 mg/ml solution for injection for cattle, horses and pigs
(AT, CZ, IE, PL, SK, UK, DE,
FR, ES, HU, SI)
COXOFEN 100 mg/ml solution for injection for cattle, horses and pigs
(BE, DK, NL)
Ketoprofene
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml di soluzione contiene:
Ketoprofene 100 mg; Alcool Benzilico (E1519) 10 mg.
Soluzione chiara da incolore a gialla, priva di particelle visibili.
4.
INDICAZIONE(I)
_ _
_Bovini: _Trattamento anti-infiammatorio e analgesico per malattie
dell’apparato muscolo-scheletrico e
della mammella.
_Suini: _Trattamento anti-infiammatorio e antipiretico della Sindrome
Mastite-Metrite-Agalassia e delle
malattie respiratorie.
_Cavalli: _
Trattamento
anti-infiammatorio
e
analgesico
nelle
malattie
muscolari,
articolari
e
scheletriche_. _Trattamento analgesico sintomatico per le coliche.
Dolori e gonfiori postoperatori.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Non
utilizzare in
animali che soffrono di lesioni gastrointestinali,
diatesi emorragica,
discrasia
ematica, insufficienze epatiche, cardiache e/o renali.
Non usare

Summary of Product characteristics

1
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
NEFOTEK, 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, cavalli e suini
NEFOTEK 100 mg/ml solution for injection for cattle, horses and pigs
(AT, CZ, IE, PL, SK, UK, DE,
FR, ES, HU, SI)
COXOFEN 100 mg/ml solution for injection for cattle, horses and pigs
(BE, DK, NL)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene
PRINCIPIO ATTIVO:
Ketoprofene
100 mg
ECCIPIENTI:
Alcool benzilico (E1519)
10 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
Soluzione chiara da incolore a gialla; priva di particelle visibili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, suini e cavalli
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
_ _
_Bovini: _Trattamento anti-infiammatorio e analgesico per malattie
dell’apparato muscolo-scheletrico e
della mammella.
_Suini: _Trattamento anti-infiammatorio e antipiretico della Sindrome
Mastite-Metrite-Agalassia e delle
malattie respiratorie.
_Cavalli: _
Trattamento
anti-infiammatorio
e
analgesico
delle
malattie
muscolari,
articolari
e
scheletriche.
Trattamento analgesico sintomatico per le coliche. Dolori e gonfiori
postoperatori.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Non usare in animali che soffrono di lesioni gastrointestinali,
diatesi emorragica, discrasia ematica,
insufficienze epatiche, cardiache e/o renali.
Non usare nei puledri nel loro primo mese di vita.
Non somministrare contemporaneamente o comunque fino ad un intervallo
di 24 ore dopo altri
antiinfiammatori non steroidei (FANS).
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
L’uso in animali con meno di 6 settimane o anziani può provocare
rischi ulteriori. Se tale uso non può
essere evitato, gli animali possono richiedere un dosaggio ridotto e
una gestione accurata.
Evitare iniezioni intraarte