Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: Ministero della Salute
KETOPROFENE
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
QM01AE03
ketoprofen
KETOPROFENE - 100 mg/ml
flacone da 250 ml -NON COMMERCIALIZZATO, flacone da 100 ml -NON COMMERCIALIZZATO, flacone da 250 ml di soluzione iniettabile per
Ricetta in triplice copia non ripetibile
KETOPROFEN
BOVINE - BOVINO - LATTE - 0 ore - USO ENDOVENOSO; BOVINE - BOVINO - LATTE - 0 ore - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 4 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; CAVALLI DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - EQUIDI - CARNE - 4 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINO - BOVINO - CARNE - 4 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINO - BOVINO - CARNE - 4 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; non utilizzari in cavalle produttrici di latte per consumo umano
2020-01-01
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: NEFOTEK, 100 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI, CAVALLI E SUINI KETOPROFENE 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Vetpharma Animal Health, S.L Les Corts, 23 08028 Barcelona Spagna Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spagna CHEMICAL IBÉRICA PV, S.L. Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256, Calzada de Don Diego, 37448 (Salamanca) Spagna Distributore: FILOZOO SRL Viale del Commercio 28/30, 41012 Carpi (MO) Italy 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO NEFOTEK, 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, cavalli e suini NEFOTEK 100 mg/ml solution for injection for cattle, horses and pigs (AT, CZ, IE, PL, SK, UK, DE, FR, ES, HU, SI) COXOFEN 100 mg/ml solution for injection for cattle, horses and pigs (BE, DK, NL) Ketoprofene 3. INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI 1 ml di soluzione contiene: Ketoprofene 100 mg; Alcool Benzilico (E1519) 10 mg. Soluzione chiara da incolore a gialla, priva di particelle visibili. 4. INDICAZIONE(I) _ _ _Bovini: _Trattamento anti-infiammatorio e analgesico per malattie dell’apparato muscolo-scheletrico e della mammella. _Suini: _Trattamento anti-infiammatorio e antipiretico della Sindrome Mastite-Metrite-Agalassia e delle malattie respiratorie. _Cavalli: _ Trattamento anti-infiammatorio e analgesico nelle malattie muscolari, articolari e scheletriche_. _Trattamento analgesico sintomatico per le coliche. Dolori e gonfiori postoperatori. 5. CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non utilizzare in animali che soffrono di lesioni gastrointestinali, diatesi emorragica, discrasia ematica, insufficienze epatiche, cardiache e/o renali. Non usare Lesen Sie das vollständige Dokument
1 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO NEFOTEK, 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, cavalli e suini NEFOTEK 100 mg/ml solution for injection for cattle, horses and pigs (AT, CZ, IE, PL, SK, UK, DE, FR, ES, HU, SI) COXOFEN 100 mg/ml solution for injection for cattle, horses and pigs (BE, DK, NL) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contiene PRINCIPIO ATTIVO: Ketoprofene 100 mg ECCIPIENTI: Alcool benzilico (E1519) 10 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile Soluzione chiara da incolore a gialla; priva di particelle visibili. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini, suini e cavalli 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE _ _ _Bovini: _Trattamento anti-infiammatorio e analgesico per malattie dell’apparato muscolo-scheletrico e della mammella. _Suini: _Trattamento anti-infiammatorio e antipiretico della Sindrome Mastite-Metrite-Agalassia e delle malattie respiratorie. _Cavalli: _ Trattamento anti-infiammatorio e analgesico delle malattie muscolari, articolari e scheletriche. Trattamento analgesico sintomatico per le coliche. Dolori e gonfiori postoperatori. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in animali che soffrono di lesioni gastrointestinali, diatesi emorragica, discrasia ematica, insufficienze epatiche, cardiache e/o renali. Non usare nei puledri nel loro primo mese di vita. Non somministrare contemporaneamente o comunque fino ad un intervallo di 24 ore dopo altri antiinfiammatori non steroidei (FANS). 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Nessuna. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali L’uso in animali con meno di 6 settimane o anziani può provocare rischi ulteriori. Se tale uso non può essere evitato, gli animali possono richiedere un dosaggio ridotto e una gestione accurata. Evitare iniezioni intraarte Lesen Sie das vollständige Dokument