Nebivolol Heumann 5 mg Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Nebivololhydrochlorid

Available from:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC code:

C07AB12

INN (International Name):

nebivolol hydrochloride

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Nebivololhydrochlorid (24730) 5,45 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN: 03864758 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2008-02-21

Patient Information leaflet

Page 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NEBIVOLOL HEUMANN 5 MG TABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nebivolol Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nebivolol Heumann beachten?
3.
Wie ist Nebivolol Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nebivolol Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und
weitere Informationen
1.
WAS IST NEBIVOLOL HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nebivolol
Heumann
enthält
Nebivolol,
ein
Herz-Kreislauf-Mittel
aus
der
Gruppe
der
selektiven
Betarezeptorenblocker (d. h. es wirkt gezielt
auf
das Herz-Kreislauf-System). Es beugt einem zu
schnellen
Herzschlag
vor
und
reguliert
die
Schlagkraft
des
Herzens.
Außerdem
erweitert
es
die
Blutgefäße, was ebenso dazu beiträgt, den Blutdruck zu senken. Es
wird zur Behandlung eines erhöhten
Blutdrucks (Hypertonie) angewendet.
Des Weiteren wird Nebivolol Heumann zur Behandlung der leichten und
mittelschweren chronischen
Herzleistungsschwäche
(Herzinsuffizienz)
bei
Patienten
ab
70
Jahren
zusätzlich
zu
anderen
Behandlungen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEBIVOLOL HEUMANN BEACHTEN?
NEBIVOLOL HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Nebivolol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile di

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NEBIVOLOL HEUMANN 5 MG TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 5 mg Nebivolol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 143,48 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe, nicht beschichtete
Tabletten mit abgeflachten Kanten,
einer einseitigen Kreuzbruchkerbe sowie einer glatten Seite.
Die Tablette kann in vier gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Chronische Herzinsuffizienz
Behandlung der stabilen leichten und mittelschweren chronischen
Herzinsuffizienz zusätzlich zur
Standardtherapie bei älteren Patienten ≥ 70 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Hypertonie
_Erwachsene _
Die Dosis beträgt 1 Tablette (5 mg Nebivolol) täglich; sie sollte
vorzugsweise immer zur selben
Tageszeit
eingenommen
werden.
Der
blutdrucksenkende
Effekt
wird
nach
1
–
2
Wochen
Behandlung deutlich. Gelegentlich wird die optimale Wirkung erst nach
4 Wochen erreicht.
_ _
_Kombination mit anderen Antihypertensiva _
2
Betarezeptorenblocker können allein oder in Kombination mit anderen
Antihypertensiva eingesetzt
werden. Bisher wurde ein zusätzlicher antihypertensiver Effekt nur
bei Kombination von Nebivolol
mit 12,5 – 25 mg Hydrochlorothiazid beobachtet.
_ _
_Patienten mit Niereninsuffizienz _
Bei
Patienten
mit
Niereninsuffizienz
beträgt
die
empfohlene
Anfangsdosis
2,5
mg
täglich.
Erforderlichenfalls kann die tägliche Dosis auf 5 mg gesteigert
werden.
_ _
_Patienten mit Leberinsuffizienz _
Zu Patienten mit Leberinsuffizienz oder Leberfunktionsstörung liegen
nur eingeschränkt Daten vor.
Daher ist die Anwendung von Nebivolol Heumann bei diesen Patienten
kontraindiziert.
_ _
_Ältere Patienten _
Bei
Patienten
über
65
Jahre
beträgt
die
empfohlene
Anfangsdosis
2,5
mg
täglich