দেশ: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nebivololhydrochlorid
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
C07AB12
nebivolol hydrochloride
Tablette
Teil 1 - Tablette; Nebivololhydrochlorid (24730) 5,45 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 03864758 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St
verlängert
2008-02-21
Page 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NEBIVOLOL HEUMANN 5 MG TABLETTEN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Nebivolol Heumann und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nebivolol Heumann beachten? 3. Wie ist Nebivolol Heumann einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nebivolol Heumann aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NEBIVOLOL HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nebivolol Heumann enthält Nebivolol, ein Herz-Kreislauf-Mittel aus der Gruppe der selektiven Betarezeptorenblocker (d. h. es wirkt gezielt auf das Herz-Kreislauf-System). Es beugt einem zu schnellen Herzschlag vor und reguliert die Schlagkraft des Herzens. Außerdem erweitert es die Blutgefäße, was ebenso dazu beiträgt, den Blutdruck zu senken. Es wird zur Behandlung eines erhöhten Blutdrucks (Hypertonie) angewendet. Des Weiteren wird Nebivolol Heumann zur Behandlung der leichten und mittelschweren chronischen Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) bei Patienten ab 70 Jahren zusätzlich zu anderen Behandlungen angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEBIVOLOL HEUMANN BEACHTEN? NEBIVOLOL HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Nebivolol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile di সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS NEBIVOLOL HEUMANN 5 MG TABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält 5 mg Nebivolol (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält 143,48 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe, nicht beschichtete Tabletten mit abgeflachten Kanten, einer einseitigen Kreuzbruchkerbe sowie einer glatten Seite. Die Tablette kann in vier gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypertonie Behandlung der essentiellen Hypertonie. Chronische Herzinsuffizienz Behandlung der stabilen leichten und mittelschweren chronischen Herzinsuffizienz zusätzlich zur Standardtherapie bei älteren Patienten ≥ 70 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Hypertonie _Erwachsene _ Die Dosis beträgt 1 Tablette (5 mg Nebivolol) täglich; sie sollte vorzugsweise immer zur selben Tageszeit eingenommen werden. Der blutdrucksenkende Effekt wird nach 1 – 2 Wochen Behandlung deutlich. Gelegentlich wird die optimale Wirkung erst nach 4 Wochen erreicht. _ _ _Kombination mit anderen Antihypertensiva _ 2 Betarezeptorenblocker können allein oder in Kombination mit anderen Antihypertensiva eingesetzt werden. Bisher wurde ein zusätzlicher antihypertensiver Effekt nur bei Kombination von Nebivolol mit 12,5 – 25 mg Hydrochlorothiazid beobachtet. _ _ _Patienten mit Niereninsuffizienz _ Bei Patienten mit Niereninsuffizienz beträgt die empfohlene Anfangsdosis 2,5 mg täglich. Erforderlichenfalls kann die tägliche Dosis auf 5 mg gesteigert werden. _ _ _Patienten mit Leberinsuffizienz _ Zu Patienten mit Leberinsuffizienz oder Leberfunktionsstörung liegen nur eingeschränkt Daten vor. Daher ist die Anwendung von Nebivolol Heumann bei diesen Patienten kontraindiziert. _ _ _Ältere Patienten _ Bei Patienten über 65 Jahre beträgt die empfohlene Anfangsdosis 2,5 mg täglich সম্পূর্ণ নথি পড়ুন