Country: Austria
Language: German
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NATRIUMCHLORID
Noridem Enterprises Ltd
V07AB
SODIUM CHLORIDE
50 Stück (Propylen Ampullen) zu 5 ml, Laufzeit: 24 Monate,50 Stück (Propylen Ampullen) zu 10 ml, Laufzeit: 24 Monate,20 Stück (A
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Natriumchlorid
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-07-08
PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER NATRIUMCHLORID NORIDEM 0,9 % INJEKTIONSLÖSUNG ODER LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG VON PARENTERALIA NATRIUMCHLORID BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH. SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN DARÜBER, WIE SIE DIESES ARZNEIMITTEL RICHTIG UND SICHER ANWENDEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie Elternteil eines Kindes sind, dem dieses Arzneimittel verabreicht wird, lesen Sie bitte die Packungsbeilage und ersetzen Sie durchgehend ‘Sie’ durch ‘Ihr Kind’. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt, oder Apotheker. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. DER NAME IHRES ARZNEIMITTELS IST NATRIUMCHLORID NORIDEM 0,9 % INJEKTIONSLÖSUNG ODER LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG VON PARENTERALIA. _In der folgenden Gebrauchsinformation wird Natriumchlorid Noridem 0,9 % Injektionslösung oder _ _Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia als Natriumchlorid bezeichnet. _ DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Natriumchlorid und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Natriumchlorid beachten? 3. Wie ist Natriumchlorid anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Natriumchlorid aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST NATRIUMCHLORID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Natriumchlorid ist eine Art von Arzneimittel, die als Elektrolyt bezeichnet wird. Es handelt sich um eine sterile Salzlösung, die aus einer Vielzahl verschiedener Gründe verwendet werden kann, da sie Ihren Körperflüssigkeiten ähnlich ist. Der Hauptzweck des N Read the complete document
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Natriumchlorid Noridem 0,9 % Injektionslösung oder Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Natriumchlorid 9 mg/ml oder 0,9 % w/v. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung und Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia. Eine klare, farblose Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Natriumchlorid ist indiziert als pharmazeutische Hilfe und Verdünnungsmittel von kompatiblen Arzneimitteladditiva und für die Verdünnung oder Auflösung von Medikamenten für die parenterale Verabreichung. Weitere Indikationen von Natriumchlorid beinhalten das Spülen von IV- Kathetern, die Verwendung als Priming-Lösung bei hämodialytischen Verfahren und zum Beginnen und Beenden von Bluttransfusionen ohne Hämolyse der roten Blutkörperchen. Natriumchlorid für Injektionszwecke kann zu kompatiblen Kohlenhydratlösungen wie Dextrose in Wasser zugegeben werden, um Elektrolyte zu erzeugen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG: Das gegebene Volumen und die Verabreichungsgeschwindigkeit hängen vom Additiv ab. VERABREICHUNG: Für den parenteralen Gebrauch. Die Richtlinien für den Gebrauch des Additivs bestimmen den Verabreichungsweg. 4.3 GEGENANZEIGEN Hypernatriämie, Hyperchlorämie und solche Kontraindikationen, die mit dem Additiv in Beziehung stehen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Neugeborene, sowohl zeitige als auch zu früh geborene, können wegen unreifer Nierenfunktion übermäßig hohe Natriumkonzentrationen aufweisen. Als Folge können bei Neugeborenen, sowohl zeitigen als auch zu früh geborenen, wiederholte Injektionen von Natriumchlorid nur gegeben werden, nachdem die Blutserumkonzentrationen bestimmt worden sind. Natriumchlorid muss mit Vorsicht bei Patienten mit Bluthochdruck, Herzfehlern, Lungen- oder peripheren Ödemen, beeinträchtigter Read the complete document