Natriumchlorid Noridem 0,9 % Injektionslösung oder Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

NATRIUMCHLORID

Verfügbar ab:

Noridem Enterprises Ltd

ATC-Code:

V07AB

INN (Internationale Bezeichnung):

SODIUM CHLORIDE

Einheiten im Paket:

50 Stück (Propylen Ampullen) zu 5 ml, Laufzeit: 24 Monate,50 Stück (Propylen Ampullen) zu 10 ml, Laufzeit: 24 Monate,20 Stück (A

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Natriumchlorid

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2009-07-08

Gebrauchsinformation

PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NATRIUMCHLORID NORIDEM 0,9 % INJEKTIONSLÖSUNG ODER LÖSUNGSMITTEL ZUR
HERSTELLUNG VON
PARENTERALIA
NATRIUMCHLORID
BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH. SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
DARÜBER, WIE SIE DIESES ARZNEIMITTEL RICHTIG UND SICHER ANWENDEN.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
• Wenn Sie Elternteil eines Kindes sind, dem dieses Arzneimittel
verabreicht wird, lesen Sie bitte die
Packungsbeilage und ersetzen Sie durchgehend ‘Sie’ durch ‘Ihr
Kind’.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt,
oder Apotheker.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
DER NAME IHRES ARZNEIMITTELS IST NATRIUMCHLORID NORIDEM 0,9 %
INJEKTIONSLÖSUNG ODER
LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG VON PARENTERALIA.
_In der folgenden Gebrauchsinformation wird Natriumchlorid Noridem 0,9
% Injektionslösung oder _
_Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia als Natriumchlorid
bezeichnet. _
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Natriumchlorid und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Natriumchlorid beachten?
3. Wie ist Natriumchlorid anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Natriumchlorid aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST NATRIUMCHLORID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Natriumchlorid ist eine Art von Arzneimittel, die als Elektrolyt
bezeichnet wird. Es handelt sich um eine
sterile Salzlösung, die aus einer Vielzahl verschiedener Gründe
verwendet werden kann, da sie Ihren
Körperflüssigkeiten ähnlich ist.
Der Hauptzweck des N

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Natriumchlorid Noridem 0,9 % Injektionslösung oder Lösungsmittel zur
Herstellung von Parenteralia
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Natriumchlorid 9 mg/ml oder 0,9 % w/v.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung und Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia.
Eine klare, farblose Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Natriumchlorid ist indiziert als pharmazeutische Hilfe und
Verdünnungsmittel
von kompatiblen Arzneimitteladditiva und für die Verdünnung oder
Auflösung
von Medikamenten für die parenterale Verabreichung.
Weitere
Indikationen
von
Natriumchlorid
beinhalten
das
Spülen
von
IV-
Kathetern, die Verwendung als Priming-Lösung bei hämodialytischen
Verfahren
und zum Beginnen und Beenden von Bluttransfusionen ohne Hämolyse der
roten
Blutkörperchen.
Natriumchlorid
für
Injektionszwecke
kann
zu
kompatiblen
Kohlenhydratlösungen
wie
Dextrose
in
Wasser
zugegeben
werden,
um
Elektrolyte zu erzeugen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG:
Das gegebene Volumen und die Verabreichungsgeschwindigkeit hängen vom
Additiv ab.
VERABREICHUNG:
Für den parenteralen Gebrauch.
Die Richtlinien für den Gebrauch des Additivs bestimmen den
Verabreichungsweg.
4.3 GEGENANZEIGEN
Hypernatriämie, Hyperchlorämie und solche Kontraindikationen, die
mit dem
Additiv in Beziehung stehen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Neugeborene, sowohl zeitige als auch zu früh geborene, können wegen
unreifer
Nierenfunktion übermäßig hohe Natriumkonzentrationen aufweisen. Als
Folge
können bei Neugeborenen, sowohl zeitigen als auch zu früh geborenen,
wiederholte Injektionen von Natriumchlorid nur gegeben werden, nachdem
die
Blutserumkonzentrationen bestimmt worden sind.
Natriumchlorid muss mit Vorsicht bei Patienten mit Bluthochdruck,
Herzfehlern,
Lungen- oder peripheren Ödemen, beeinträchtigter