Naklofen duo 75 mg capsule

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Diclofenacum

Available from:

KRKA d.d., Novo mesto

ATC code:

M01AB05

INN (International Name):

Diclofenacum

Dosage:

75 mg

Pharmaceutical form:

capsule

Units in package:

N10x2

Prescription type:

cu prescripție

Manufactured by:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Authorization date:

2016-09-08

Patient Information leaflet

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NAKLOFEN DUO 75 MG CAPSULE
_Diclofenac sodic _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONȚINE
INFORMAȚII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Naklofen duo şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Naklofen duo
3. Cum să utilizaţi Naklofen duo
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Naklofen duo
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE NAKLOFEN DUO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Naklofen duo este un medicament antiinflamator nesteroidian.
Manifestă efect
antiinflamator și de ameliorare a durerii. Mecanismul principal de
acțiune este
inhibarea sintezei prostaglandinelor, molecule care cauzează
inflamație, dureri și
tumefiere. Naklofen duo este utilizat pentru tratamentul tuturor
formelor de maladii
reumatice și pentru ameliorarea durerii. Naklofen duo posedă efect
imediat și
prelungit.
Acest medicament este indicat pentru tratamentul maladiilor în care
este necesară
acțiunea antiinflamatoare și/sau analgezică:
-
boli inflamatorii reumatice (artrită reumatoidă, spondiloartrite,
alte artrite);
-
reumatism degenerativ al articulațiilor și coloanei vertebrale
(artroză, spondiloză);
-
artrite induse de microcristale (gută și pseudogută);
-
reumatism extra-articular (periartrită, bursită, miozită,
tendinită, sinovită);

Summary of Product characteristics

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Naklofen duo 75 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare
capsulă
conţine
diclofenac
sodic
75
mg
(25
mg
sub
formă
de
pelete
gastrorezistente și 50 mg sub formă de pelete cu eliberare
prelungită).
Excipienți cu efect cunoscut: zaharoză: 88,32 mg/capsulă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule cu corpul de culoare albă și capul de culoare albastră.
Capsulele sunt umplute
cu pelete de culoare albă până la crem.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Naklofen duo este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste
14 ani.
Afecțiuni în care este necesară acțiunea antiinflamatoare și/sau
analgezică:
-
afecţiuni reumatice inflamatorii: artrită reumatoidă,
spondiloartrită, artrită juvenilă
idiopatică cronică, alte artrite;
-
reumatism degenerativ al articulațiilor și coloanei vertebrale:
artroză, spondiloză;
-
artrite induse de microcristale: gută și pseudogută;
-
reumatism extra-articular: periartrită, bursită, miozită,
tendinită, sinovită;
-
alte stări inflamatorii și algice ale sistemului musculo-scheletic.
În calitate de analgezic, Naklofen duo se utilizează în leziuni ale
țesuturilor moi, în
perioada post-partum dacă mama nu alăptează la piept, în
dismenoree primară și
secundară, în intervenții stomatologice variate, în perioada
postoperatorie, în colici
renale și biliare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Tratamentul poate fi constituit doar din această formă farmaceutică
sau în combinație,
însă trebuie luată în considerare doza zilnică de diclofenac de
150 mg.
ADULȚI
ȘI
ADOLESCENȚI
CU VÂRSTA PESTE 14 ANI
DOZA ZILNICĂ
TRATAMENTUL INIȚIAL
TRATAMENTUL
DE
ÎNTREȚINERE
Capsule (75 mg)
2 x 1 capsule
1 capsulă
Dacă simptomele sunt foarte severe (în special, dimineața)
pacientul poate lua, pentru
un timp scurt, toată doza zilnică de Naklofen duo capsule (2
capsule) într-o si