Land: Republik Moldau
Sprache: Rumänisch
Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Diclofenacum
KRKA d.d., Novo mesto
M01AB05
Diclofenacum
75 mg
capsule
N10x2
cu prescripție
KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia
2016-09-08
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT NAKLOFEN DUO 75 MG CAPSULE _Diclofenac sodic _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Naklofen duo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Naklofen duo 3. Cum să utilizaţi Naklofen duo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Naklofen duo 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE NAKLOFEN DUO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Naklofen duo este un medicament antiinflamator nesteroidian. Manifestă efect antiinflamator și de ameliorare a durerii. Mecanismul principal de acțiune este inhibarea sintezei prostaglandinelor, molecule care cauzează inflamație, dureri și tumefiere. Naklofen duo este utilizat pentru tratamentul tuturor formelor de maladii reumatice și pentru ameliorarea durerii. Naklofen duo posedă efect imediat și prelungit. Acest medicament este indicat pentru tratamentul maladiilor în care este necesară acțiunea antiinflamatoare și/sau analgezică: - boli inflamatorii reumatice (artrită reumatoidă, spondiloartrite, alte artrite); - reumatism degenerativ al articulațiilor și coloanei vertebrale (artroză, spondiloză); - artrite induse de microcristale (gută și pseudogută); - reumatism extra-articular (periartrită, bursită, miozită, tendinită, sinovită); Lesen Sie das vollständige Dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Naklofen duo 75 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine diclofenac sodic 75 mg (25 mg sub formă de pelete gastrorezistente și 50 mg sub formă de pelete cu eliberare prelungită). Excipienți cu efect cunoscut: zaharoză: 88,32 mg/capsulă. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule cu corpul de culoare albă și capul de culoare albastră. Capsulele sunt umplute cu pelete de culoare albă până la crem. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Naklofen duo este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani. Afecțiuni în care este necesară acțiunea antiinflamatoare și/sau analgezică: - afecţiuni reumatice inflamatorii: artrită reumatoidă, spondiloartrită, artrită juvenilă idiopatică cronică, alte artrite; - reumatism degenerativ al articulațiilor și coloanei vertebrale: artroză, spondiloză; - artrite induse de microcristale: gută și pseudogută; - reumatism extra-articular: periartrită, bursită, miozită, tendinită, sinovită; - alte stări inflamatorii și algice ale sistemului musculo-scheletic. În calitate de analgezic, Naklofen duo se utilizează în leziuni ale țesuturilor moi, în perioada post-partum dacă mama nu alăptează la piept, în dismenoree primară și secundară, în intervenții stomatologice variate, în perioada postoperatorie, în colici renale și biliare. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Tratamentul poate fi constituit doar din această formă farmaceutică sau în combinație, însă trebuie luată în considerare doza zilnică de diclofenac de 150 mg. ADULȚI ȘI ADOLESCENȚI CU VÂRSTA PESTE 14 ANI DOZA ZILNICĂ TRATAMENTUL INIȚIAL TRATAMENTUL DE ÎNTREȚINERE Capsule (75 mg) 2 x 1 capsule 1 capsulă Dacă simptomele sunt foarte severe (în special, dimineața) pacientul poate lua, pentru un timp scurt, toată doza zilnică de Naklofen duo capsule (2 capsule) într-o si Lesen Sie das vollständige Dokument