MYOCHRYSINE Solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Aurothiomalate de sodium

Available from:

SANOFI-AVENTIS CANADA INC

ATC code:

M01CB01

INN (International Name):

SODIUM AUROTHIOMALATE

Dosage:

10MG

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

Aurothiomalate de sodium 10MG

Administration route:

Intramusculaire

Units in package:

5AMPS OF 10MG/1ML

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

GOLD COMPOUNDS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107427003; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2019-06-04

Summary of Product characteristics

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_MYOCHRYSINE Renseignements thérapeutiques _
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RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
PR
MYOCHRYSINE

Aurothiomalate de sodium, Solution injectable, Norme du fabricant
10 mg/mL, 25 mg/mL et 50 mg/mL
CODE ATC : M01CB01
Traitement de fond antiarthritique
sanofi-aventis Canada Inc.
2905, place Louis R.-Renaud
Laval (Québec) H7V 0A3
Date de révision :
10 mai 2019
N
o
de contrôle de la présentation : 226193
Version s-a 3.0 datée du 10 mai 2019
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_MYOCHRYSINE Renseignements thérapeutiques _
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NOM DU PRODUIT
PR
MYOCHRYSINE

Aurothiomalate de sodium, Solution injectable, Norme du fabricant
10 mg/mL, 25 mg/mL et 50 mg/mL
Traitement de fond antiarthritique
INDICATIONS
La MYOCHRYSINE (aurothiomalate de sodium) est indiquée dans le
traitement de la
polyarthrite rhumatoïde chez l'adulte et chez le jeune.
La MYOCHRYSINE peut également être efficace dans le traitement du
rhumatisme psoriasique
et du syndrome de Felty.
Elle est généralement utilisée pour traiter les patients dont la
maladie présente une persistance ou
une aggravation notable en dépit d'un traitement médicamenteux
conservateur, par exemple un
salicylate ou autre anti-inflammatoire. La MYOCHRYSINE peut entraîner
une rémission partielle
ou même complète de la polyarthrite rhumatoïde. Dans les cas de
polyarthrite rhumatoïde
chronique avancée, elle peut même s'opposer à la progression des
arthropathies; mais les lésions
existantes demeurent irréversibles.
La MYOCHRYSINE (aurothiomalate de sodium) ne doit être administrée
qu'à des patients choisis
spécialement, et sous la surveillance d'un médecin ayant une
expérience approfondie de la
chrysothérapie, et qui soit parfaitement familiarisé avec la
toxicité et les avantages du produit.
CONTRE-INDICATIONS
La MYOCHRYSINE (aurothiomalate de sodium) est contre-indiquée chez
les patients présentant
une :
-
hypersensibilité à l'or, ou à l’un des ingrédients de la
formulation, incluant les ingrédients
non-médicinaux. Pour obtenir une liste complète, v