MYLAN-EXEMESTANE Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Exémestane

Available from:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC code:

L02BG06

INN (International Name):

EXEMESTANE

Dosage:

25MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Exémestane 25MG

Administration route:

Orale

Units in package:

30/100

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0141702001; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Authorization date:

2016-11-02

Summary of Product characteristics

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
MYLAN-EXEMESTANE
Comprimés d’exémestane
25 mg
Norme reconnue
Inactivateur de l’aromatase; antinéoplasique
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke (Ontario)
M8Z 2S6
Date de préparation :
Le 20 mai 2014
N
O
DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION :
174172
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................14
POSOLOGIE ET MODE
D’ADMINISTRATION...........................................................15
SURDOSAGE....................................................................................................................15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE..............................................16
STABILITÉ ET CONSERVATION
.................................................................................19
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...............................................19
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT...................................19
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES...........................................................20
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................20
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................21
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
........................................................