MYL-RANITIDINE Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Rantidine (Chlorhydrate de ranitidine)

Available from:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC code:

A02BA02

INN (International Name):

RANITIDINE

Dosage:

150MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Rantidine (Chlorhydrate de ranitidine) 150MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100/500

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

HISTAMINE H2-ANTAGONISTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115150002; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2016-06-28

Summary of Product characteristics

_Myl-Ranitidine Comprimés_
_Page 1 de 24_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYL-RANITIDINE BP
RANITIDINE (SOUS FORME DE CHLORHYDRATE DE RANITIDINE) COMPRIMÉS BP
150 ET 300 MG
ANTAGONISTE DES RÉCEPTEURS H
2
DE L’HISTAMINE
Mylan Pharmaceuticals ULC
85 Advance Road
Date de révision : le 15 juin 2011
Toronto, ON
M8Z 2S6
Numéro de contrôle de la présentation : 147370
_Myl-Ranitidine Comprimés_
_Page 2 de 24_
Monographie de Produit
PR
MYL-RANITIDINE
Ranitidine comprimés BP
150 et 300 mg
ANTAGONISTE DES RÉCEPTEURS H
2
DE L’HISTAMINE
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La ranitidine est un antagoniste de l’histamine au niveau des
récepteurs H
2
de l’estomac. Par
conséquent, la ranitidine inhibe à la fois la sécrétion d’acide
gastrique basale et la sécrétion
d’acide gastrique provoquée par l’histamine, la pentagastrine et
autres sécrétagogues. Au point
de vue pondéral, la ranitidine est de 4 à 9 fois plus puissante que
la cimétidine. L’inhibition de la
sécrétion d’acide gastrique a été observée après
administration intraveineuse, intraduodénale et
orale de ranitidine. Cette réponse est fonction de la dose, la
réponse optimale étant obtenue avec
une dose orale de 300 mg/jour.
La sécrétion de pepsine est également inhibée, mais la production
de mucus gastrique n’est pas
affectée. La ranitidine n’altère pas la sécrétion pancréatique
de bicarbonate ou d’enzymes en
réponse à la sécrétine et à la pancréozymine.
La ranitidine est rapidement absorbée après administration par voie
orale d’une dose de 150 mg;
les concentrations plasmatiques maximales (de 300 à 550 ng/mL) ont
été atteintes après 1 à 3
heures. La présence de deux pics distincts ou d’un plateau pendant
la phase d’absorption est
attribuable à la réabsorption du médicament excrété dans
l’intestin. Ces concentrations
plasmatiques ne sont pas influencées de façon significative par la
présence d’aliments dans
l’estomac au moment de l’administration par voie orale ni par la
p