Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Moxifloxacin hydrochloride
SANOSWISS UAB
J01MA14
Moxifloxacin hydrochloride
400 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 7 (VNR-numero: 177682) Ei kaupan: 5, 10, 25, 50, 70, 80, 100
Resepti: 7 Ei kaupan: 5, 10, 25, 50, 70, 80, 100
moksifloksasiini
Substituutioryhmä: 1441
Myyntilupa myönnetty
2018-06-15
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MOXIFLOXACIN SANOSWISS 400 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT AIKUISILLE moksifloksasiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Moxifloxacin SanoSwiss on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Moxifloxacin SanoSwiss-tabletteja 3. Miten Moxifloxacin SanoSwiss-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Moxifloxacin SanoSwiss-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MOXIFLOXACIN SANOSWISS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Moxifloxacin SanoSwiss-tablettien sisältämä vaikuttava aine, moksifloksasiini, on fluorokinoloniryhmään kuuluva antibiootti. Moxifloxacin SanoSwiss vaikuttaa tappamalla infektioita aiheuttavia bakteereita. Moxifloxacin SanoSwiss on tarkoitettu 18-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden bakteerien aiheuttamien tulehdussairauksien hoitoon silloin, kun taudinaiheuttaja on bakteeri, johon moksifloksasiini tehoaa. Moxifloxacin SanoSwiss-tabletteja saa käyttää näiden infektioiden hoitoon vain, kun infektiota ei voi hoitaa muilla yleisesti suositelluilla antibiooteilla tai kun ne eivät ole tehonneet: Sivuontelotulehdus, pitkäaikaisen hengitysteiden tulehduksen äkillinen pahenemisvaihe tai sairaalan ulkopuolella saatu keuhkoinfektio (keuhkokuume) (lukuun ottamatta vakavia tapauksia). Lievä tai kohtalain Read the complete document
VALMISTEYHTEENVETO MOXIFLOXACIN SANOSWISS 400 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Moxifloxacin SanoSwiss 400 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää moksifloksasiinihydrokloridia vastaten 400 mg:aa moksifloksasiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,16 mg paraoranssi FCF:ää (E110) (ks. kohta 4.4). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Haalean oranssi, kapselinmuotoinen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka mitat ovat 18,0 x 8,0 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Moxifloxacin SanoSwiss on tarkoitettu seuraavien moksifloksasiinille herkkien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille (ks. kohdat 4.4, 4.8 ja 5.1). Moksifloksasiinia tulee käyttää näiden indikaatioiden hoitoon vain, kun hoito muilla yleisesti suositelluilla antibiooteilla on epätarkoituksenmukaista: - Akuutti bakteerien aiheuttama sinuiitti (asianmukaisesti diagnosoitu). - Keuhkoahtaumataudin akuutti paheneminen, keuhkoputkitulehdus mukaan lukien (asianmukaisesti diagnosoitu). - Sairaalan ulkopuolella saatu keuhkokuume, lukuun ottamatta vakavia tapauksia - Lievä tai kohtalainen sisäsynnytintulehdus (eli ylempien synnytyselinten tulehdus, mukaan lukien munanjohtimen tulehdus ja kohdun limakalvon tulehdus), johon ei liity tubo-ovariaalista tai sisäsynnyttimien paisetta. Ellei moksifloksasiinille resistenttiä _Neisseria gonorrhoeae_ta voida sulkea pois (ks. kohdat 4.4 ja 5.1), Moxifloxacin SanoSwiss-tabletteja ei suositella yksinomaiseksi hoidoksi lievään tai kohtalaiseen sisäsynnytintulehdukseen, vaan Moxifloxacin SanoSwiss pitäisi antaa yhdistelmähoitona toisen sopivan bakteerilääkkeen (esim. kefalosporiini) kanssa, koska _Neisseria gonorrhoeae_ on lisääntyvässä määrin resistentti moksifloksasiinille. Moxifloxacin SanoSwiss-tabletteja voidaan myös käytt Read the complete document