MOXIFLOXACIN ALCON 5 mg/ml Augentropfen

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt))

Available from:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

ATC code:

S01AX22

INN (International Name):

Moxifloxacin hydrochloride (Ph.Eur.)

Pharmaceutical form:

Augentropfen

Composition:

Teil 1 - Augentropfen; Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (29248) 5,45 Milligramm

Administration route:

Anwendung am Auge

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2010-05-20

Patient Information leaflet

((Novartis Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MOXIFLOXACIN ALCON
® 5 MG/ML AUGENTROPFEN
Moxifloxacinhydrochlorid
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_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist MOXIFLOXACIN ALCON und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von MOXIFLOXACIN ALCON beachten?
3.
Wie ist MOXIFLOXACIN ALCON anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MOXIFLOXACIN ALCON aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MOXIFLOXACIN ALCON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MOXIFLOXACIN ALCON enthält den Wirkstoff Moxifloxacin. Moxifloxacin
ist ein Antibiotikum
aus der Klasse der Fluorchinolone, die zur Behandlung von bakteriellen
Infektionen des Auges
eingesetzt werden.
MOXIFLOXACIN ALCON Augentropfen wird angewendet zur Behandlung von
bakteriellen
Augeninfektionen (Konjunktivitis).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MOXIFLOXACIN ALCON BEACHTEN?
MOXIFLOXACIN ALCON DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Moxifloxacin, andere
Chinolone oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker,
•
WENN SIE EINE ALLERGISCHE REAKTION AUF MOXIFLOXACIN ALCON FESTSTELLEN.
Allergien
treten gelegent

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
NOVARTIS PHARMA
MOXIFLOXACIN ALCON
®
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MOXIFLOXACIN ALCON
®
5 mg/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 5,45 mg Moxifloxacinhydrochlorid, entsprechend 5
mg Moxifloxacin.
Ein Tropfen enthält 190 Mikrogramm Moxifloxacin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Klare, grünlich-gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Topische Behandlung der eitrigen bakteriellen Konjunktivitis, die
durch Moxifloxacin-empfindliche
Keime verursacht ist (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Es sollten die offiziellen Richtlinien zum sachgemäßen Gebrauch von
Antibiotika beachtet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Patienten (≥ 65 Jahre) _
3-mal täglich einen Tropfen in das betroffene Auge oder in die
betroffenen Augen eintropfen.
Nach 5 Tagen hat sich die Infektion normalerweise verbessert. Die
Behandlung sollte danach weitere
2 bis 3 Tage fortgesetzt werden. Wenn sich in den 5 Tagen nach
Therapiebeginn keine Besserung
zeigt, sollten Diagnose und/oder Behandlung überprüft werden. Die
Behandlungsdauer richtet sich
nach der Schwere der Erkrankung und nach dem klinischen und
bakteriologischen Verlauf der
Infektion.
_Kinder und Jugendliche _
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
_Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion _
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Art der Anwendung
Nur zur Anwendung am Auge. Nicht zur Injektion. MOXIFLOXACIN ALCON 5
mg/ml
Augentropfen sollten nicht subkonjunktival oder direkt in die
Vorderkammer des Auges eingebracht
werden.
Um Kontaminationen von Tropferspitze und Lösung zu vermeiden, dürfen
weder das Augenlid noch
die Augenumgebung oder andere Oberflächen mit der Tropferspitze der
Flasche in Berührung
kommen.
Zur Vermeidung einer möglichen Aufnahme über die Nasenschleimhaut,
insbesondere bei
Neugeborene