Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt))
Novartis Pharma GmbH (8011799)
S01AX22
Moxifloxacin hydrochloride (Ph.Eur.)
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (29248) 5,45 Milligramm
Anwendung am Auge
verlängert
2010-05-20
((Novartis Logo)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MOXIFLOXACIN ALCON ® 5 MG/ML AUGENTROPFEN Moxifloxacinhydrochlorid _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist MOXIFLOXACIN ALCON und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von MOXIFLOXACIN ALCON beachten? 3. Wie ist MOXIFLOXACIN ALCON anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MOXIFLOXACIN ALCON aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MOXIFLOXACIN ALCON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? MOXIFLOXACIN ALCON enthält den Wirkstoff Moxifloxacin. Moxifloxacin ist ein Antibiotikum aus der Klasse der Fluorchinolone, die zur Behandlung von bakteriellen Infektionen des Auges eingesetzt werden. MOXIFLOXACIN ALCON Augentropfen wird angewendet zur Behandlung von bakteriellen Augeninfektionen (Konjunktivitis). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MOXIFLOXACIN ALCON BEACHTEN? MOXIFLOXACIN ALCON DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Moxifloxacin, andere Chinolone oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, • WENN SIE EINE ALLERGISCHE REAKTION AUF MOXIFLOXACIN ALCON FESTSTELLEN. Allergien treten gelegent Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC) NOVARTIS PHARMA MOXIFLOXACIN ALCON ® 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MOXIFLOXACIN ALCON ® 5 mg/ml Augentropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 5,45 mg Moxifloxacinhydrochlorid, entsprechend 5 mg Moxifloxacin. Ein Tropfen enthält 190 Mikrogramm Moxifloxacin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen Klare, grünlich-gelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Topische Behandlung der eitrigen bakteriellen Konjunktivitis, die durch Moxifloxacin-empfindliche Keime verursacht ist (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). Es sollten die offiziellen Richtlinien zum sachgemäßen Gebrauch von Antibiotika beachtet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und ältere Patienten (≥ 65 Jahre) _ 3-mal täglich einen Tropfen in das betroffene Auge oder in die betroffenen Augen eintropfen. Nach 5 Tagen hat sich die Infektion normalerweise verbessert. Die Behandlung sollte danach weitere 2 bis 3 Tage fortgesetzt werden. Wenn sich in den 5 Tagen nach Therapiebeginn keine Besserung zeigt, sollten Diagnose und/oder Behandlung überprüft werden. Die Behandlungsdauer richtet sich nach der Schwere der Erkrankung und nach dem klinischen und bakteriologischen Verlauf der Infektion. _Kinder und Jugendliche _ Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. _Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion _ Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Art der Anwendung Nur zur Anwendung am Auge. Nicht zur Injektion. MOXIFLOXACIN ALCON 5 mg/ml Augentropfen sollten nicht subkonjunktival oder direkt in die Vorderkammer des Auges eingebracht werden. Um Kontaminationen von Tropferspitze und Lösung zu vermeiden, dürfen weder das Augenlid noch die Augenumgebung oder andere Oberflächen mit der Tropferspitze der Flasche in Berührung kommen. Zur Vermeidung einer möglichen Aufnahme über die Nasenschleimhaut, insbesondere bei Neugeborene Lesen Sie das vollständige Dokument