Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)); Natriumsulfat; Natriumchlorid; Kaliumchlorid; Ascorbinsäure; Natriumascorbat
Norgine B.V. (8087874)
A06AD
Macrogol, Sodium Sulphate, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Ascorbic Acid, Sodium Ascorbate
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 100 Gramm; Natriumsulfat (00221) 7,5 Gramm; Natriumchlorid (00211) 2,691 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 1,015 Gramm; Teil 2 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Ascorbinsäure (00040) 4,7 Gramm; Natriumascorbat (00910) 5,9 Gramm
zum Einnehmen
verlängert
2010-11-24
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MOVIPREP ® ORANGE PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN WIRKSTOFFE: MACROGOL 3350, WASSERFREIES NATRIUMSULFAT, NATRIUMCHLORID, KALIUM- CHLORID, ASCORBINSÄURE, NATRIUMASCORBAT LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMA- TIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage be- schrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch- mals lesen. • Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungs- beilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Moviprep Orange und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Moviprep Orange beachten? 3. Wie ist Moviprep Orange einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Moviprep Orange aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MOVIPREP ORANGE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Moviprep Orange ist ein Laxans mit Orangengeschmack in 4 Beuteln. Eine Anwendung besteht aus zwei großen Beuteln („Beutel A“) und zwei kleinen Beuteln („Beutel B“). Für eine Anwendung benötigen Sie alle vier Beutel. Moviprep Orange ist ein Arzneimittel für Erwachsene zur Darmreinigung vor klini- schen Maßnahmen, um den Darm auf die Untersuchung (Endoskopie, Röntgen) vor- zubereiten. Moviprep Orange wirkt, indem es den Darm entleert. Eine erwartete Wirkung bei der Anwendung von Moviprep Orange ist also wässriger Durchfall. 2. WAS MÜSS Read the complete document
Seite 1 von 11 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MOVIPREP ® Orange Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Die Inhaltsstoffe von Moviprep Orange sind in zwei verschiedenen Beuteln enthalten. BEUTEL A enthält die folgenden Wirkstoffe: Macrogol 3350 100 g Wasserfreies Natriumsulfat 7,500 g Natriumchlorid 2,691 g Kaliumchlorid 1,015 g BEUTEL B enthält die folgenden Wirkstoffe: Ascorbinsäure 4,700 g Natriumascorbat 5,900 g Eine 1-Liter-Lösung des Inhalts beider Beutel weist die folgenden Elektrolytionenkonzentrationen auf: Natrium 181,6 mmol/l (davon nicht mehr als 56,2 mmol resorbierbar) Sulfat 52,8 mmol/l Chlorid 59,8 mmol/l Kalium 14,2 mmol/l Ascorbat 56,5 mmol/l Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Produkt enthält pro Beutel A 0,175 g Aspartam und 0,120 g Glucose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Frei fließendes, weißes bis cremefarbenes Pulver in Beutel A. Frei fließendes, weißes bis hellbraunes Pulver in Beutel B. Seite 2 von 11 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Darmreinigung vor klinischen Maßnahmen bei Erwachsenen, die einen sauberen Darm erfordern, beispielsweise endoskopische oder radiologische Untersuchungen des Darms. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _ERWACHSENE UND ÄLTERE PATIENTEN: _ Eine Behandlung besteht aus der Verabreichung von zwei Litern Moviprep Orange. Es wird nachdrücklich empfohlen, während der Darmvorbereitung zusätzlich einen Liter klare Flüssigkeit, beispielsweise Wasser, klare Suppe, Fruchtsaft (ohne Fruchtfleisch), Softdrinks oder Tee und/oder Kaffee (ohne Milch) zu sich zu nehmen. Ein Liter Moviprep Orange enthält den Inhalt von je einem Beutel A und Beutel B, zusammen aufgelöst in Wasser, so dass eine 1-Liter-Lösung entsteht. Diese ge Read the complete document