MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 10 mg/ml, solution injectable

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

chlorhydrate de morphine 10 mg

Available from:

LABORATOIRE RENAUDIN

ATC code:

N02AA01

INN (International Name):

chlorhydrate de morphine 10 mg

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

pour 1 ml de solution injectable > chlorhydrate de morphine 10 mg

Administration route:

intrathécale;intraveineuse;intraventriculaire cérébrale;péridurale;sous-cutanée

Units in package:

10 ampoule(s) en verre de 1 ml

Prescription type:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 7 jours ou 28 jours; stupéfiants

Therapeutic area:

ANALGESIQUE OPIOIDE

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique : analgésique opioïde – code ATC : N02AA01.Ce médicament est préconisé pour le traitement des douleurs intenses lorsque les antalgiques de niveau plus faible sont insuffisants.

Product summary:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Authorization status:

Valide

Authorization date:

1998-01-20

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/03/2024
Dénomination du médicament
MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 10 mg/ml, solution injectable
Chlorhydrate de morphine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d'utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, si interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait lui
être nocif même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. QU'EST-CE QUE MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 10 mg/ml, solution
injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MORPHINE
(CHLORHYDRATE) RENAUDIN 10 mg/ml, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 10 mg/ml,
solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 10 mg/ml,
solution
injectable ?
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS.
1. QU’EST-CE QUE MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 10 mg/ml, solution
injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANALGÉSIQUE OPIOÏDE – code ATC :
N02AA01.
Ce médicament est préconisé pour le traitement des douleurs
intenses lorsque les antalgiques de niveau plus
faible sont insuffisants.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
MORPHINE
(CHLORHYDRATE) RENAUDIN 10 mg/ml, solution injectable ?
N'UTILISEZ JAMAIS MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 10 MG/ML, SOLUTION
INJECTABLE
·
si vous êtes allergique à la morphine ou à l'un des composants
contenus dans ce médicame

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 10 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
morphine................................................................................................
10,0 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule de 1 ml contient 10 mg de chlorhydrate de morphine.
Une ampoule de 2 ml remplie à 1 ml contient 10 mg de chlorhydrate de
morphine.
Une ampoule de 5 ml contient 50 mg de chlorhydrate de morphine.
Une poche de 100 ml contient 1 g de chlorhydrate de morphine.
Excipient à effet notoire : sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus
faible.
4.2. Posologie et mode d'administration
La relation dose-efficacité-tolérance est très variable d'un
patient à l'autre. Il est donc important d'évaluer
fréquemment l'efficacité et la tolérance, et d'adapter la posologie
progressivement en fonction des besoins du
patient. Il n'y a pas de dose maximale, tant que les effets
indésirables peuvent être contrôlés.
La voie intramusculaire n'est pas recommandée car elle est
douloureuse et ne présente pas d'avantage
cinétique par rapport à la voie sous-cutanée.
Les voies péridurale, intrathécale et intraventriculaire,
nécessitent que :
·
la morphine utilisée soit SANS CONSERVATEUR,
·
la solution soit FILTREE AVANT L'INJECTION à travers un filtre de
0,22 µm (pour prévenir une
éventuelle contamination particulaire suite à l'ouverture de
l'ampoule).
Ordre d'équivalence des doses selon la voie d'administration, à
titre indicatif :
Voie orale
Sous-cutanée
Intraveineuse
Péridurale
Intrathécale
1 mg
½ à 1/3 mg
½ à 1/3 mg
1/10 à 1/20 mg
1/50 à 1/200 mg
L'administration simultanée de morphine par deux voies
d'administration différentes est à évi