MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 10 mg/ml, solution injectable

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

chlorhydrate de morphine 10 mg

Tilgængelig fra:

LABORATOIRE RENAUDIN

ATC-kode:

N02AA01

INN (International Name):

chlorhydrate de morphine 10 mg

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

Solution

Sammensætning:

pour 1 ml de solution injectable > chlorhydrate de morphine 10 mg

Indgivelsesvej:

intrathécale;intraveineuse;intraventriculaire cérébrale;péridurale;sous-cutanée

Enheder i pakken:

10 ampoule(s) en verre de 1 ml

Recept type:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 7 jours ou 28 jours; stupéfiants

Terapeutisk område:

ANALGESIQUE OPIOIDE

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : analgésique opioïde – code ATC : N02AA01. Ce médicament est préconisé pour le traitement des douleurs intenses lorsque les antalgiques de niveau plus faible sont insuffisants.

Produkt oversigt:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

1998-01-20

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2018
Dénomination du médicament
MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 10 mg/ml, solution injectable
Chlorhydrate de morphine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d'utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, si interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait lui être nocif même
si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. QU'EST-CE QUE MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 10 mg/ml, solution
injectable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MORPHINE
(CHLORHYDRATE)
RENAUDIN 10 mg/ml, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 10 mg/ml,
solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 10 mg/ml,
solution injectable ?
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS.
1. QU’EST-CE QUE MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 10 mg/ml, solution
injectable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANALGÉSIQUE OPIOÏDE – code ATC :
N02AA01. Ce médicament est préconisé pour le
traitement des douleurs intenses lorsque les antalgiques de niveau
plus faible sont insuffisants.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
MORPHINE (CHLORHYDRATE)
RENAUDIN 10 mg/ml, solution injectable ?
N'UTILISEZ JAMAIS MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 10 MG/ML, SOLUTION
INJECTABLE
·
si vous êtes allergique à la morphine ou à l'un des composants
contenus dans ce médicame

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 10 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
morphine................................................................................................
10,0 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule de 1 ml contient 10 mg de chlorhydrate de morphine.
Une ampoule de 2 ml remplie à 1 ml contient 10 mg de chlorhydrate de
morphine.
Une ampoule de 5 ml contient 50 mg de chlorhydrate de morphine.
Une poche de 100 ml contient 1 g de chlorhydrate de morphine.
Excipient à effets notoire : sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus
faible.
4.2. Posologie et mode d'administration
La relation dose-efficacité-tolérance est très variable d'un
patient à l'autre. Il est donc important d'évaluer fréquemment
l'efficacité et la tolérance, et d'adapter la posologie
progressivement en fonction des besoins du patient. Il n'y a pas de
dose
maximale, tant que les effets indésirables peuvent être contrôlés.
La voie intramusculaire n'est pas recommandée car elle est
douloureuse et ne présente pas d'avantage cinétique par rapport
à la voie sous-cutanée.
Les voies péridurale, intrathécale et intraventriculaire,
nécessitent que:
·
la morphine utilisée soit SANS CONSERVATEUR,
·
la solution soit FILTREE AVANT L'INJECTION à travers un filtre de
0,22 m (pour prévenir une éventuelle contamination
particulaire suite à l'ouverture de l'ampoule).
Ordre d'équivalence des doses selon la voie d'administration, à
titre indicatif:
Voie orale
Sous-cutanée
Intra-veineuse
Péridurale
Intrathécale
1 mg
½ à 1/3 mg
½ à 1/3 mg
1/10 à 1/20 mg
1/50 à 1/200 mg
L'administration simultanée de morphine par deux voies
d'administration différentes est à évite