MORFINA CLORIDRATO MONICO

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Morfina solfato

Available from:

MONICO S.P.A.

ATC code:

N02AA01

INN (International Name):

Morphine sulfate

Units in package:

"10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA 1 ML; "10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 1 ML; "100 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABIL

Class:

N

Therapeutic area:

Morfina solfato

Product summary:

030798072 - 100 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 5 ML - Autorizzato; 030798060 - 100 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030798058 - 50 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 5 ML - Autorizzato; 030798084 - 200 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030798033 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 1 ML - Autorizzato; 030798045 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 1 ML - Autorizzato; 030798019 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Autorizzato; 030798021 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
MORFINA CLORIDRATO MONICO
10 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE
20 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE
50 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE
100 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE
100 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE
200 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Morfina cloridrato
Medicinale equivalente
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malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è MORFINA CLORIDRATO MONICO e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare MORFINA CLORIDRATO MONICO
3.
Come usare MORFINA CLORIDRATO MONICO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MORFINA CLORIDRATO MONICO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MORFINA CLORIDRATO MONICO E A CHE COSA SERVE
MORFINA CLORIDRATO MONICO contiene il principio attivo morfina
cloridrato, appartenente ad un gruppo di
medicinali detti analgesici (antidolorifici) oppioidi (derivanti dalla
lavorazione dell’oppio), che agiscono sul sistema
nervoso diminuendo il dolore.
Questo medicinale è indicato per il trattamento del dolore, da
moderato a grave:
-
quando altri trattamenti con antidolorifici non sono stati efficaci;
-
dovuto a tumori (neoplasie);
-
dovuto a problemi al cuore (infarto del miocardio);
-
dopo interventi di chirurgia;
-
dovuto a problemi ai polmoni (edema polmonare acuto).
La morfina è inoltre indicata per indurre l’anestesia nel parto
(parto-analgesia-epidurale) e negli interventi chirurgici
(anestet

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Morfina Cloridrato MONICO 10 mg/1 ml Soluzione iniettabile
Morfina Cloridrato MONICO 20 mg/1 ml Soluzione iniettabile
Morfina Cloridrato MONICO 50 mg/5 ml Soluzione iniettabile
Morfina Cloridrato MONICO 100 mg/5 ml Soluzione iniettabile
Morfina Cloridrato MONICO 100 mg/10 ml Soluzione iniettabile
Morfina Cloridrato MONICO 200 mg/10 ml Soluzione iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala contiene:
10 MG/
1 ML
20 MG/
1 ML
50 MG/
5 ML
100
MG/
10 ML
100
MG/
5 ML
200
MG/
10 ML
Morfina cloridrato
triidrato
10 mg
20 mg
50 mg
100 mg
100 mg
200 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
La soluzione è trasparente e priva di particelle visibili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del dolore da moderato a grave e/o resistente agli altri
antidolorifici, in
particolare dolore associato a neoplasie, a infarto del miocardio e
dopo gli interventi
chirurgici.
Edema polmonare acuto.
La morfina inoltre è indicata in anestesia generale e loco regionale
e nella parto-analgesia
epidurale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Morfina Cloridrato MONICO può essere somministrata per via
sottocutanea, intramuscolare
nonché per via endovenosa ed epidurale nel caso in cui il medicinale
non contenga
conservanti.
Adulti
_Nel dolore acuto_:
-
per iniezione sottocutanea o intramuscolare, alla dose di 10 mg da
ripetere, se
necessario, ogni 4 ore;
-
per somministrazione endovenosa: dose iniziale di 2-10 mg/70 kg
somministrati in
4-5 minuti.
_Nel dolore post-operatorio_:
-
per iniezione epidurale, una dose di 2-5 mg nella regione lombare
fornisce sollievo
dal dolore per 24 ore; se non si raggiunge una risposta soddisfacente,
si possono
somministrare dosi aggiuntive di 1-2 mg ad intervalli sufficienti per
valutarne
l’efficacia; non superare la dose di 10 mg nelle 24 ore;
-
per infusione continua, si raccomanda una dose iniziale di 2-4 mg in
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