Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Morfina solfato
MONICO S.P.A.
N02AA01
Morphine sulfate
"10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA 1 ML; "10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 1 ML; "100 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABIL
N
Morfina solfato
030798072 - 100 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 5 ML - Autorizzato; 030798060 - 100 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030798058 - 50 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 5 ML - Autorizzato; 030798084 - 200 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030798033 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 1 ML - Autorizzato; 030798045 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 1 ML - Autorizzato; 030798019 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Autorizzato; 030798021 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore MORFINA CLORIDRATO MONICO 10 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE 100 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE 100 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE 200 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE Morfina cloridrato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è MORFINA CLORIDRATO MONICO e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare MORFINA CLORIDRATO MONICO 3. Come usare MORFINA CLORIDRATO MONICO 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare MORFINA CLORIDRATO MONICO 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È MORFINA CLORIDRATO MONICO E A CHE COSA SERVE MORFINA CLORIDRATO MONICO contiene il principio attivo morfina cloridrato, appartenente ad un gruppo di medicinali detti analgesici (antidolorifici) oppioidi (derivanti dalla lavorazione dell’oppio), che agiscono sul sistema nervoso diminuendo il dolore. Questo medicinale è indicato per il trattamento del dolore, da moderato a grave: - quando altri trattamenti con antidolorifici non sono stati efficaci; - dovuto a tumori (neoplasie); - dovuto a problemi al cuore (infarto del miocardio); - dopo interventi di chirurgia; - dovuto a problemi ai polmoni (edema polmonare acuto). La morfina è inoltre indicata per indurre l’anestesia nel parto (parto-analgesia-epidurale) e negli interventi chirurgici (anestet Lesen Sie das vollständige Dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Morfina Cloridrato MONICO 10 mg/1 ml Soluzione iniettabile Morfina Cloridrato MONICO 20 mg/1 ml Soluzione iniettabile Morfina Cloridrato MONICO 50 mg/5 ml Soluzione iniettabile Morfina Cloridrato MONICO 100 mg/5 ml Soluzione iniettabile Morfina Cloridrato MONICO 100 mg/10 ml Soluzione iniettabile Morfina Cloridrato MONICO 200 mg/10 ml Soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una fiala contiene: 10 MG/ 1 ML 20 MG/ 1 ML 50 MG/ 5 ML 100 MG/ 10 ML 100 MG/ 5 ML 200 MG/ 10 ML Morfina cloridrato triidrato 10 mg 20 mg 50 mg 100 mg 100 mg 200 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. La soluzione è trasparente e priva di particelle visibili. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento del dolore da moderato a grave e/o resistente agli altri antidolorifici, in particolare dolore associato a neoplasie, a infarto del miocardio e dopo gli interventi chirurgici. Edema polmonare acuto. La morfina inoltre è indicata in anestesia generale e loco regionale e nella parto-analgesia epidurale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Morfina Cloridrato MONICO può essere somministrata per via sottocutanea, intramuscolare nonché per via endovenosa ed epidurale nel caso in cui il medicinale non contenga conservanti. Adulti _Nel dolore acuto_: - per iniezione sottocutanea o intramuscolare, alla dose di 10 mg da ripetere, se necessario, ogni 4 ore; - per somministrazione endovenosa: dose iniziale di 2-10 mg/70 kg somministrati in 4-5 minuti. _Nel dolore post-operatorio_: - per iniezione epidurale, una dose di 2-5 mg nella regione lombare fornisce sollievo dal dolore per 24 ore; se non si raggiunge una risposta soddisfacente, si possono somministrare dosi aggiuntive di 1-2 mg ad intervalli sufficienti per valutarne l’efficacia; non superare la dose di 10 mg nelle 24 ore; - per infusione continua, si raccomanda una dose iniziale di 2-4 mg in 24 Lesen Sie das vollständige Dokument