MONTELUKAST ALTER 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

MONTELUKAST SODICO

Available from:

LABORATORIOS ALTER S.A.

ATC code:

R03DC03

INN (International Name):

MONTELUKAST SODICO

Dosage:

5 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Composition:

MONTELUKAST SODICO 5 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Montelukast

Product summary:

MONTELUKAST ALTER 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 26/12/2012 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2012-12-26

Patient Information leaflet

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MONTELUKAST ALTER 5 MG
COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
MONTELUKAST
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO
EMPIECE A TOMAR EL MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted o a su hijo y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es MONTELUKAST ALTER 5 mg y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar MONTELUKAST ALTER 5 mg
3.
Cómo tomar MONTELUKAST ALTER 5 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de MONTELUKAST ALTER 5 mg
6.
Información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST ALTER 5 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
MONTELUKAST
ALTER
5 mg es
un antagonista
del
receptor de leucotrienos
que
bloquea unas
sustancias llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen
estrechamiento e hinchazón de las vías
respiratorias en sus pulmones. Al bloquear los leucotrienos,
MONTELUKAST ALTER 5 mg mejora los
síntomas del asma y ayuda a controlar el asma.
Su médico le ha recetado MONTELUKAST ALTER 5 mg para tratar el asma y
prevenir los síntomas de su
asma durante el día y la noche.
•
MONTELUKAST
ALTER
5
mg
se
utiliza
para
el
tratamiento
de
los
pacientes
que
no
están
adecuadamente controlados con su medicación y necesitan tratamiento
adicional.
•
MONTELUKAST ALTER 5 mg se utiliza como tratamiento alternativo a los
corticosteroides inhalados
en pacientes entre 6 y 14 años de edad que no hayan tomado
recientemente corticosteroides orales para
el tratamiento de su asma y que han demostrado que no son capaces de
utilizar los corticosteroides
inhalados.
•
MONTELUKAST ALTER 5 mg también ayuda a prevenir el estrechamiento de
las vías aéreas
provocado por el ejercicio.
Dependiendo d

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast Alter 5 mg comprimidos masticables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido masticable contiene montelukast sódico, equivalente a 5
mg de montelukast.
Excipiente: Cada comprimido contiene 3,0 mg de aspartamo (E 951).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
El comprimido es de color rosa, redondo, biconvexo, con la
inscripción “5” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast Alter 5 mg está indicado en el tratamiento del asma como
terapia adicional en los pacientes
con asma persistente leve a moderado no controlados adecuadamente con
corticosteroides inhalados y en
quienes los β-agonistas de acción corta "a demanda" no permiten un
control clínico adecuado del asma.
Montelukast Alter 5 mg también puede ser una opción de tratamiento
alternativa a los corticosteroides
inhalados a dosis bajas para pacientes con asma persistente leve, que
no tienen un historial reciente de
ataques de asma graves que haya requerido el uso de corticosteroides
orales y que hayan demostrado que
no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados (ver sección
4.2).
Montelukast Alter 5 mg también está indicado en la profilaxis del
asma cuando el componente principal sea
la broncoconstricción inducida por el ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis pediátrica para pacientes de entre 6 y 14 años de edad es
de un comprimido masticable de 5 mg
diario, que se tomará por la noche. Si se toma en relación con
alimentos, Montelukast Alter 5 mg debe
tomarse una hora antes o dos horas después de ellos. No es necesario
ajustar la dosis en este grupo de edad.
_Recomendaciones generales. _El efecto terapéutico de Montelukast
Alter sobre los parámetros de control del
asma se produce en un día. Debe indicarse a los pacientes que
continúen tomando Montelukast Alter 5 mg
aunque su asma esté controlada, así como durante los perí