País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MONTELUKAST SODICO
LABORATORIOS ALTER S.A.
R03DC03
MONTELUKAST SODICO
5 mg
COMPRIMIDO MASTICABLE
MONTELUKAST SODICO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Montelukast
MONTELUKAST ALTER 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 26/12/2012 Comercializado
Autorizado
2012-12-26
1 de 6 MONTELUKAST ALTER 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG MONTELUKAST LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO EMPIECE A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted o a su hijo y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es MONTELUKAST ALTER 5 mg y para qué se utiliza 2. Antes de tomar MONTELUKAST ALTER 5 mg 3. Cómo tomar MONTELUKAST ALTER 5 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de MONTELUKAST ALTER 5 mg 6. Información adicional 1. QUÉ ES MONTELUKAST ALTER 5 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA MONTELUKAST ALTER 5 mg es un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea unas sustancias llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías respiratorias en sus pulmones. Al bloquear los leucotrienos, MONTELUKAST ALTER 5 mg mejora los síntomas del asma y ayuda a controlar el asma. Su médico le ha recetado MONTELUKAST ALTER 5 mg para tratar el asma y prevenir los síntomas de su asma durante el día y la noche. • MONTELUKAST ALTER 5 mg se utiliza para el tratamiento de los pacientes que no están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan tratamiento adicional. • MONTELUKAST ALTER 5 mg se utiliza como tratamiento alternativo a los corticosteroides inhalados en pacientes entre 6 y 14 años de edad que no hayan tomado recientemente corticosteroides orales para el tratamiento de su asma y que han demostrado que no son capaces de utilizar los corticosteroides inhalados. • MONTELUKAST ALTER 5 mg también ayuda a prevenir el estrechamiento de las vías aéreas provocado por el ejercicio. Dependiendo d Llegiu el document complet
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Montelukast Alter 5 mg comprimidos masticables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido masticable contiene montelukast sódico, equivalente a 5 mg de montelukast. Excipiente: Cada comprimido contiene 3,0 mg de aspartamo (E 951). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido masticable. El comprimido es de color rosa, redondo, biconvexo, con la inscripción “5” en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Montelukast Alter 5 mg está indicado en el tratamiento del asma como terapia adicional en los pacientes con asma persistente leve a moderado no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los β-agonistas de acción corta "a demanda" no permiten un control clínico adecuado del asma. Montelukast Alter 5 mg también puede ser una opción de tratamiento alternativa a los corticosteroides inhalados a dosis bajas para pacientes con asma persistente leve, que no tienen un historial reciente de ataques de asma graves que haya requerido el uso de corticosteroides orales y que hayan demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados (ver sección 4.2). Montelukast Alter 5 mg también está indicado en la profilaxis del asma cuando el componente principal sea la broncoconstricción inducida por el ejercicio. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis pediátrica para pacientes de entre 6 y 14 años de edad es de un comprimido masticable de 5 mg diario, que se tomará por la noche. Si se toma en relación con alimentos, Montelukast Alter 5 mg debe tomarse una hora antes o dos horas después de ellos. No es necesario ajustar la dosis en este grupo de edad. _Recomendaciones generales. _El efecto terapéutico de Montelukast Alter sobre los parámetros de control del asma se produce en un día. Debe indicarse a los pacientes que continúen tomando Montelukast Alter 5 mg aunque su asma esté controlada, así como durante los perí Llegiu el document complet