Country: Portugal
Language: Portuguese
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Montelucaste
Faes Farma Portugal, S.A.
R03DC03
Montelukast
5 mg
Comprimido para mastigar
Montelucaste sódico 5.2 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
5.1.3.2 - Antagonistas dos leucotrienos
MSRM
Genérico
montelukast
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5472808 CNPEM: 50015540 CHNM: 10026011 Não Comercializado
Autorizado
2012-08-14
APROVADO EM 20-05-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Montelucaste Vitória 5 mg comprimidos para mastigar Montelucaste Leia com atenção todo este folheto antes de você ou a sua criança começarem a tomar este medicamento pois contém informação importante para si ou para a sua criança. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si ou para a sua criança. Não deve dá- lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença que você ou a sua criança. - Se tiver, ou a sua criança tiver, quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Montelucaste Vitória e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Montelucaste Vitória 3. Como tomar Montelucaste Vitória 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Montelucaste Vitória 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Montelucaste Vitória e para que é utilizado O que é Montelucaste Vitória é um medicamento do grupo dos antagonistas dos recetores dos leucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas leucotrienos. Como atua Montelucaste Vitória Os leucotrienos são responsáveis pelo estreitamento e inchaço das vias respiratórias dos pulmões. Através do bloqueio dos leucotrienos, Montelucaste Vitória melhora os sintomas da asma e ajuda a controlar a asma. Quando deve Montelucaste Vitória ser utilizado O seu médico receitou Montelucaste Vitória para tratar a asma, prevenindo os sintomas asmáticos durante o dia e a noite. - Montelucaste Vitória é usado no tratamento de doentes pediátricos dos 6 aos 14 anos que não estão controlados de forma adequada com a medicação que usam, e necessitam de terapêutica adicional. - Montelucas Read the complete document
APROVADO EM 20-05-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Montelucaste Vitória 5 mg comprimidos para mastigar 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido para mastigar contém montelucaste sódico, equivalente a 5 mg de montelucaste. Excipientes com efeito conhecido Aspartamo – 1,5 mg por comprimido. Sódio – 0,5565 mg por comprimido (sob a forma de montelucaste sódico e carboximetilamido sódico). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido para mastigar. Os comprimidos para mastigar avermelhados, cilíndricos, biconvexos e com um código gravado numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Montelucaste Vitória está indicado no tratamento da asma como terapêutica adjuvante nos doentes com asma persistente ligeira a moderada, controlados de forma inadequada com corticosteroides inalados e nos quais os agonistas beta de atuação rápida “usados quando necessário” não proporcionam o controlo clínico adequado da asma. Montelucaste Vitória pode também ser uma alternativa ao tratamento com doses baixas de corticosteroides inalados em doentes com asma persistente ligeira sem história recente de crises de asma graves que necessitam de utilização de corticosteroides orais, e que tenham demonstrado não serem capazes de utilizar os corticosteroides inalados (ver secção 4.2). Montelucaste Vitória está também indicado na profilaxia da asma quando a componente predominante é a broncoconstrição induzida pelo exercício. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia APROVADO EM 20-05-2020 INFARMED A dose recomendada para doentes pediátricos dos 6 aos 14 anos é de um comprimido para mastigar de 5 mg, tomado diariamente à noite. Se tomado com alimentos, Montelucaste Vitória deverá ser administrado 1 hora antes ou 2 horas depois dos alimentos. Não são necessários ajustes posológicos neste grupo etário. Recomendações gerais O efeito terapêutico de Montelucaste Vitó Read the complete document