Montelucaste Vitória 5 mg Comprimido para mastigar

البلد: البرتغال

اللغة: البرتغالية

المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

العنصر النشط:

Montelucaste

متاح من:

Faes Farma Portugal, S.A.

ATC رمز:

R03DC03

INN (الاسم الدولي):

Montelukast

جرعة:

5 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimido para mastigar

تركيب:

Montelucaste sódico 5.2 mg

طريقة التعاطي:

Via oral

الوحدات في الحزمة:

Blister 14 unidade(s)

الفئة:

5.1.3.2 - Antagonistas dos leucotrienos

نوع الوصفة الطبية :

MSRM

المجموعة العلاجية:

Genérico

المجال العلاجي:

montelukast

الخصائص العلاجية:

Duração do Tratamento: Longa Duração

ملخص المنتج:

Número de Registo: 5472808 CNPEM: 50015540 CHNM: 10026011 Não Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2012-08-14

نشرة المعلومات

APROVADO EM
20-05-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Montelucaste Vitória 5 mg comprimidos para mastigar
Montelucaste
Leia com atenção todo este folheto antes de você ou a sua criança
começarem a
tomar este medicamento pois contém informação importante para si ou
para a sua
criança.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si ou para a sua
criança. Não deve dá-
lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que
apresentem os
mesmos sinais de doença que você ou a sua criança.
- Se tiver, ou a sua criança tiver, quaisquer efeitos indesejáveis,
incluindo possíveis
efeitos
indesejáveis
não
indicados
neste
folheto,
fale
com
o
seu
médico
ou
farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Montelucaste Vitória e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Montelucaste Vitória
3. Como tomar Montelucaste Vitória
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Montelucaste Vitória
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Montelucaste Vitória e para que é utilizado
O que é Montelucaste Vitória é um medicamento do grupo dos
antagonistas dos
recetores dos leucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas
leucotrienos.
Como atua Montelucaste Vitória
Os leucotrienos são responsáveis pelo estreitamento e inchaço das
vias respiratórias
dos pulmões. Através do bloqueio dos leucotrienos, Montelucaste
Vitória melhora os
sintomas da asma e ajuda a controlar a asma.
Quando deve Montelucaste Vitória ser utilizado
O seu médico receitou Montelucaste Vitória para tratar a asma,
prevenindo os
sintomas asmáticos durante o dia e a noite.
- Montelucaste Vitória é usado no tratamento de doentes pediátricos
dos 6 aos
14 anos que não estão controlados de forma adequada com a
medicação que usam,
e necessitam de terapêutica adicional.
- Montelucas

خصائص المنتج

APROVADO EM
20-05-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Montelucaste Vitória 5 mg comprimidos para mastigar
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido para mastigar contém montelucaste sódico, equivalente
a 5 mg de
montelucaste.
Excipientes com efeito conhecido
Aspartamo – 1,5 mg por comprimido.
Sódio – 0,5565 mg por comprimido (sob a forma de montelucaste
sódico e
carboximetilamido sódico).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido para mastigar.
Os comprimidos para mastigar avermelhados, cilíndricos, biconvexos e
com um
código gravado numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Montelucaste
Vitória
está
indicado
no
tratamento
da
asma
como
terapêutica
adjuvante nos doentes com asma persistente ligeira a moderada,
controlados de
forma inadequada com corticosteroides inalados e nos quais os
agonistas beta de
atuação rápida “usados quando necessário” não proporcionam o
controlo clínico
adequado da asma.
Montelucaste Vitória pode também ser uma alternativa ao tratamento
com doses
baixas de corticosteroides inalados em doentes com asma persistente
ligeira sem
história
recente
de
crises
de
asma
graves
que
necessitam
de
utilização
de
corticosteroides orais, e que tenham demonstrado não serem capazes de
utilizar os
corticosteroides inalados (ver secção 4.2).
Montelucaste
Vitória
está
também
indicado
na
profilaxia
da
asma
quando
a
componente predominante é a broncoconstrição induzida pelo
exercício.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
20-05-2020
INFARMED
A
dose
recomendada
para
doentes
pediátricos
dos
6
aos
14 anos
é
de
um
comprimido para mastigar de 5 mg, tomado diariamente à noite. Se
tomado com
alimentos, Montelucaste Vitória deverá ser administrado 1 hora antes
ou 2 horas
depois dos alimentos. Não são necessários ajustes posológicos
neste grupo etário.
Recomendações gerais
O efeito terapêutico de Montelucaste Vitó