Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS FIBROMA SHOPE, VIVO ATENUADO, CEPA BOERLAGE
Cz Veterinaria, S.A.
QI08AD01
FIBROMA SHOPE VIRUSES, LIVE ATTENUATED, CEPA BOERLAGE
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: SACAROSA, GLUTAMATO SODICO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, CLORURO DE SODIO, PBS, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Conejas reproductoras, Conejos
Virus del fibroma de Shope
MIXOMAT Caja con 1 vial de 10 dosis y 1 vial de disolvente de 5 ml Anulado No comercializado - MIXOMAT Caja con 1 vial de 20 dosis y 1 vial de disolvente de 10 ml Anulado No comercializado - MIXOMAT Caja con 1 vial de 50 dosis y 1 vial de disolvente de 25 ml Anulado No comercializado
Anulado
2014-02-04
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO MIXOMAT Vacuna viva liofilizada contra la mixomatosis del conejo DE USO VETERINARIO-MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN VETERINARIA LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE COMPOSICIÓN Cada dosis (0,5 ml) de la vacuna reconstituida contiene: Virus vivo del fibroma de Shope, cepa Boerlage (ATCC VR-253) ≥ 1 x 10 3 DICC 50 Agua para inyectables................................................................... c.s.p. ESPECIES DE DESTINO Conejos (cebo y reproductoras) INDICACIONES Inmunización activa de los conejos frente a la mixomatosis al objeto de prevenir la infección e inmunización pasiva de la descendencia. Establecimiento de la inmunidad: a las 5 semanas de la vacunación . Duración de la inmunidad: 6 meses. Duración de la inmunidad pasiva: inferior a 40 días. _POSOLOGÍA, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN _ Reconstituir el liofilizado con el disolvente. Dosificación: dosis de 0,5 ml. Vía de administración: subcutánea en la zona dorsal media. Pauta vacunal: Primovacunación: Administrar una dosis por animal, a partir de 1 mes de edad. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Revacunación: Cada 6 meses, preferentemente en primavera y otoño. La vacuna deberá administrarse dentro de la hora siguiente a su reconstitución. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Agitar bien el envase antes de su empleo. Vacunar animales sanos y desparasitados. REACCIONES ADVERSAS Pueden darse ocasional Read the complete document
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ANEXO I RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MIXOMAT 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (0,5 ml) de la vacuna reconstituida contiene: Fracción Liofilizada: PRINCIPIO ACTIVO: Virus vivo del fibroma de Shope cepa Boerlage (ATCC VR-253). ....... ≥ 1 x 10 3 DICC 50 Fracción Líquida: EXCIPIENTES: Agua para inyectables. c.s.p. …………………………………………….. 0,5 ml 3. FORMA FARM ACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 4. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS Código ATC VET: QI08AD01 Vacuna viva del virus del fibroma de Shope para conejo. Para estimular en conejo la inmunización activa frente al virus de la mixomatosis y la inmunización pasiva en su descendencia El establecimiento de la inmunidad se detecta mediante prueba de seroneutralización a las 5 semanas de la vacunación y presenta una duración de al menos 6 meses en los conejos vacunados. En la descendencia de hembras vacunadas se observa la presencia de anticuerpos seroneutralizantes a los 21 días del nacimiento, los cuales prácticamente han desaparecido a los 40 días. 5. DATOS CLÍNICOS 5.1 ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍAS SI PROCEDE) Conejos (cebo y reproductoras) 5.2 INDICACIONES DE USO (ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO) Inmunización activa de los conejos frente a la mixomatosis al objeto de prevenir la infecció Read the complete document