MIXOMAT

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS FIBROMA SHOPE, VIVO ATENUADO, CEPA BOERLAGE

Disponible desde:

Cz Veterinaria, S.A.

Código ATC:

QI08AD01

Designación común internacional (DCI):

FIBROMA SHOPE VIRUSES, LIVE ATTENUATED, CEPA BOERLAGE

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: SACAROSA, GLUTAMATO SODICO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, CLORURO DE SODIO, PBS, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Conejas reproductoras, Conejos

Área terapéutica:

Virus del fibroma de Shope

Resumen del producto:

MIXOMAT Caja con 1 vial de 10 dosis y 1 vial de disolvente de 5 ml Anulado No comercializado - MIXOMAT Caja con 1 vial de 20 dosis y 1 vial de disolvente de 10 ml Anulado No comercializado - MIXOMAT Caja con 1 vial de 50 dosis y 1 vial de disolvente de 25 ml Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2014-02-04

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

MIXOMAT 

Vacuna viva liofilizada contra la mixomatosis del conejo 
DE USO VETERINARIO-MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN VETERINARIA 
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE 

COMPOSICIÓN 

Cada dosis (0,5 ml) de la vacuna reconstituida contiene: 

Virus vivo del fibroma de Shope, cepa Boerlage (ATCC VR-253) 
≥ 1 x 10
3
 DICC
50

      Agua para inyectables...................................................................  
 c.s.p.             

          ESPECIES DE DESTINO 
          Conejos (cebo y reproductoras) 

INDICACIONES 
Inmunización activa de los conejos frente a la mixomatosis al objeto de prevenir la infección 
e inmunización pasiva de la descendencia. 

Establecimiento de la inmunidad: a las 5 semanas de la vacunación .  
Duración de la inmunidad: 6 meses. 
Duración de la inmunidad pasiva: inferior a 40 días. 

_POSOLOGÍA, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN _
      Reconstituir el liofilizado con el disolvente. 

Dosificación: dosis de 0,5 ml.  
Vía de administración: subcutánea  en la zona dorsal media.   

Pauta vacunal:  
Primovacunación:  
Administrar una dosis por animal, a partir de 1 mes de edad.  

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

Revacunación: 
Cada 6 meses, preferentemente en primavera y otoño. 

La vacuna deberá administrarse dentro de la hora siguiente a su reconstitución. 

PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
Agitar bien el envase antes de su empleo. 
Vacunar animales sanos y desparasitados. 

REACCIONES ADVERSAS 
Pueden  darse  ocasional

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 

RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1.    DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

MIXOMAT 

2.    COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis (0,5 ml) de la vacuna reconstituida contiene:  

Fracción Liofilizada:  

PRINCIPIO ACTIVO:  
Virus vivo del fibroma de Shope cepa Boerlage (ATCC VR-253). ....... 
≥ 1 x 10
3
 DICC
50

Fracción Líquida:  
EXCIPIENTES:  
Agua para inyectables. c.s.p. …………………………………………….. 0,5 ml 

3.    FORMA FARM ACÉUTICA 

      Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 

4.    PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS 

Código ATC VET: QI08AD01 Vacuna viva del virus del fibroma de Shope para conejo.   

Para  estimular  en  conejo  la  inmunización  activa  frente  al  virus  de  la  mixomatosis  y  la 
inmunización pasiva en su descendencia 

El  establecimiento  de  la  inmunidad  se  detecta  mediante  prueba  de  seroneutralización  a 
las  5  semanas  de  la  vacunación  y  presenta  una  duración  de  al  menos  6  meses  en  los 
conejos vacunados. En la descendencia de hembras vacunadas se observa la presencia 
de anticuerpos seroneutralizantes a los 21  días del nacimiento, los cuales prácticamente 
han desaparecido a los 40 días. 

5.    DATOS CLÍNICOS 

5.1   ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍAS SI PROCEDE) 

      Conejos (cebo y reproductoras) 

5.2   INDICACIONES DE USO (ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO) 

Inmunización  activa  de  los  conejos  frente  a  la  mixomatosis  al  objeto  de  prevenir  la 
infecció