Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Minocyclinhydrochlorid ((wasserfrei, nicht Arzneibuch-konform))
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
minocycline hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Minocyclinhydrochlorid ((wasserfrei, nicht Arzneibuch-konform)) (06217) 54 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-08-18
Minocyclin beta 50, Filmtabletten, Zul.Nr.: 10682.00.00 ENR: 2110682 080617 Anpassung an 14. AMG-Novelle Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MINOCYCLIN BETA® 50 FILMTABLETTEN Minocyclin 50 mg LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Minocyclin beta 50 und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Minocyclin beta 50 beachten? 3. Wie ist Minocyclin beta 50 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Minocyclin beta 50 aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST MINOCYCLIN BETA 50 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Minocyclin beta 50 ist ein Mittel zur Behandlung der Akne. Anwendungsgebiet: Schwere Formen der Akne (Acne vulgaris). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MINOCYCLIN BETA 50 BEACHTEN? MINOCYCLIN BETA 50 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE - überempfindlich (allergisch) gegen Minocyclin, ein anderes Tetracyclin (Kreuzallergie) oder einen der sonstigen Bestandteile von Minocyclin beta 50 sind. - unter einer schweren Störung der Leberfunktion leiden, da es sonst zu einer weiteren Verschlechterung Ihrer Leberfunktion kommen kann. BESONDERE VORSICHT BEI Read the complete document
Minocyclin beta 50, Filmtabletten, Zul.Nr.: 10682.00.00 ENR: 2110682 080617 Anpassung an 14. AMG-Novelle und Aufnahme der Resistenztabelle (Stand 12/2007) FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Minocyclin beta ® 50, Filmtabletten Minocyclin 50 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 50 mg Minocyclin (als Minocyclinhydrochlorid). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Braungelbe, runde Filmtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Schwere Formen der Akne (Acne vulgaris) 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung: 2 Filmtabletten täglich (entsprechend 100 mg Minocyclin pro Tag). Art und Dauer der Anwendung Minocyclin beta 50 sollte regelmäßig morgens und abends gleichzeitig zusammen mit einer Mahlzeit mit reichlich Flüssigkeit (keine Milch) in der Regel über einen Zeitraum von 4 - 6 Wochen eingenommen werden. Die Einnahme während einer Mahlzeit kann die Häufigkeit von Magen-Darm-Störungen verringern. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Tetracycline (Kreuzallergie) oder einen der sonstigen Bestandteile. schwere Leberfunktionsstörungen 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Beim Auftreten von Immunreaktionen wie z. B. Arzneimittel-induzierter Lupus erythematodes ist Minocyclin beta 50 sofort abzusetzen (siehe auch Abschnitt 4.8). Eine Therapie von länger als 21 Tagen erfordert initiale und therapiebegleitende Kontrollen des Differentialblutbildes, der Nierenretentionswerte und der Lebertransaminasen (siehe auch Abschnitt 4.8). Während der Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Säuglingen und Kindern bis zu 8 Jahren sollte Minocyclin beta 50 nicht angewendet werden, da bei Foeten vom 4. Lebensmonat an und bei Read the complete document