Minocyclin beta 50

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Minocyclinhydrochlorid ((wasserfrei, nicht Arzneibuch-konform))

Tilgængelig fra:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (International Name):

minocycline hydrochloride

Lægemiddelform:

Filmtablette

Sammensætning:

Teil 1 - Filmtablette; Minocyclinhydrochlorid ((wasserfrei, nicht Arzneibuch-konform)) (06217) 54 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

1997-08-18

Indlægsseddel

Minocyclin beta 50, Filmtabletten, Zul.Nr.: 10682.00.00 ENR: 2110682
080617 Anpassung an 14. AMG-Novelle
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MINOCYCLIN BETA® 50 
FILMTABLETTEN
Minocyclin 50 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
1.
Was ist Minocyclin beta 50 und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Minocyclin beta 50 beachten?
3.
Wie ist Minocyclin beta 50 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Minocyclin beta 50 aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST MINOCYCLIN BETA 50 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Minocyclin beta 50 ist ein Mittel zur Behandlung der Akne.
Anwendungsgebiet:
Schwere Formen der Akne (Acne vulgaris).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MINOCYCLIN BETA 50 BEACHTEN?
MINOCYCLIN BETA 50 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE
-  überempfindlich (allergisch) gegen Minocyclin, ein anderes Tetracyclin (Kreuzallergie) oder einen der
sonstigen Bestandteile von Minocyclin beta 50 sind.
-  unter einer schweren Störung der Leberfunktion leiden, da es sonst zu einer weiteren
Verschlechterung Ihrer Leberfunktion kommen kann.
BESONDERE VORSICHT BEI

Produktets egenskaber

Minocyclin beta 50, Filmtabletten, Zul.Nr.: 10682.00.00 ENR: 2110682
080617 Anpassung an 14. AMG-Novelle und Aufnahme der
Resistenztabelle (Stand 12/2007)
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Minocyclin beta
®
 50,
Filmtabletten
Minocyclin 50 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 50 mg Minocyclin (als Minocyclinhydrochlorid).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Braungelbe, runde Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Schwere Formen der Akne (Acne vulgaris)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
2 Filmtabletten täglich (entsprechend 100 mg Minocyclin pro Tag).
Art und Dauer der Anwendung
Minocyclin beta 50 sollte regelmäßig morgens und abends gleichzeitig zusammen mit einer 
Mahlzeit mit reichlich Flüssigkeit (keine Milch) in der Regel über einen Zeitraum von 4 - 6 
Wochen eingenommen werden. Die Einnahme während einer Mahlzeit kann die Häufigkeit 
von Magen-Darm-Störungen verringern.
4.3
GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Tetracycline (Kreuzallergie) oder 
einen der sonstigen Bestandteile.

schwere Leberfunktionsstörungen
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Beim Auftreten von Immunreaktionen wie z. B. Arzneimittel-induzierter Lupus erythematodes 
ist Minocyclin beta 50 sofort abzusetzen (siehe auch Abschnitt 4.8).

Eine Therapie von länger als 21 Tagen erfordert initiale und therapiebegleitende Kontrollen 
des Differentialblutbildes, der Nierenretentionswerte und der Lebertransaminasen (siehe auch 
Abschnitt 4.8).
Während der Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Säuglingen und Kindern bis zu 8 Jahren 
sollte Minocyclin beta 50 nicht angewendet werden, da bei Foeten vom 4. Lebensmonat an 
und bei