Midazolam curasan 1 mg/ml Injektionslösung

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Midazolamhydrochlorid

Available from:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

INN (International Name):

Midazolam hydrochloride

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

Teil 1 - Injektionslösung; Midazolamhydrochlorid (23124) 1,11 Milligramm

Administration route:

Injektion intravenös

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2000-03-29

Patient Information leaflet

DeltaSelect GmbH
30.07.2007
NL/H/182/01/II/009
-010
MIDAZOLAM CURASAN 1 MG/ML
SOLUTION FOR INJECTION
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MODULE 1
ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING
INFORMATION
– FOR THE EUROPEAN UNION
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Package Leaflet - GERMAN
07.07
GEBRAUCHSINFORMATION
– INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MIDAZOLAM CURASAN 1 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Midazolam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
/ ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt
oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker.
1.
Was ist Midazolam und wofür wird es angewendet?
2.
Was muss vor der Anwendung von Midazolam
beachtet werden
3.
Wie ist Midazolam anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Midazolam aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST MIDAZOLAM UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Midazolam ist ein Benzodiazepinderivat. Es ist ein kurzwirksames
sedierendes und
schlafinduzierendes Medikament (ein Medikament, das Ruhe,
Schläfrigkeit und Schlaf
bewirkt) mit angst- und krampflösender sowie muskelrelaxierender
Wirkung.
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-010
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SOLUTION FOR INJECTION
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MODULE 1
ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING
INFORMATION
– FOR THE EUROPEAN UNION
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Package Leaflet - GERMAN
07.07
Midazolam wird als Injektion oder Infusion in eine Vene (intravenös),
als Injektion in einen
Muskel oder rektal verabreicht.
Midazolam

Summary of Product characteristics

DeltaSelect GmbH
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0
MIDAZOLAM CURASAN 1 MG/ML
SOLUTION FOR INJECTION
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MODULE 1
ADMINISTRATIVE
INFORMATION
AND
PRESCRIBING
INFORMATION
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of Product Characteristic - GERMAN
07.07
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Midazolam curasan 1 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirksamer Bestandteil: Midazolam als Hydrochlorid
Ampullen mit 2 mg/2 ml; 5 mg/5 ml; 10 mg/10 ml (1 mg/ml) zur i.v.,
i.m. und rektalen
Anwendung.
Sonstige Bestandteile: 3,49 mg Natrium/ml
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Rektallösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Midazolam curasan ist ein schlafinduzierendes Mittel mit kurzer
Wirkungsdauer und folgenden
Indikationen:
Bei Erwachsenen

ANALGOSEDIERUNG vor und während diagnostischer oder therapeutischer
Eingriffe mit
oder ohne Lokalanästhetika

NARKOSE
-
Prämedikation vor Narkoseeinleitung
-
Narkoseeinleitung
-
Sedierende Komponente einer Kombinationsnarkose.

SEDIERUNG AUF DER INTENSIVSTATION
Bei Kindern

ANALGOSEDIERUNG vor und während diagnostischer oder therapeutischer
Eingriffe mit
oder ohne Lokalanästhetika
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NL/H/182/01/II/009-01
0
MIDAZOLAM CURASAN 1 MG/ML
SOLUTION FOR INJECTION
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MODULE 1
ADMINISTRATIVE
INFORMATION
AND
PRESCRIBING
INFORMATION
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of Product Characteristic - GERMAN
07.07

NARKOSE
-
Prämedikation vor Narkoseeinleitung

SEDIERUNG AUF DER INTENSIVSTATION
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
STANDARDDOSIERUNG
Midazolam ist ein stark wirksames Beruhigungsmittel, das
einschleichende Dosierung und
langsame Anwendung erfordert. Eine Dosistitrationsphase ist sehr zu
empfehlen, um den
gewünschten
Sedierungsgrad
entsprechend
den
klinischen
Bedürfnissen,
dem
Allgemeinzustand, Alter und der Begleitmedikation des Patienten zu
erzielen. Die Dosis