Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Midazolamhydrochlorid
Actavis Group PTC ehf. (8092378)
Midazolam hydrochloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Midazolamhydrochlorid (23124) 1,11 Milligramm
Injektion intravenös
erloschen
2000-03-29
DeltaSelect GmbH 30.07.2007 NL/H/182/01/II/009 -010 MIDAZOLAM CURASAN 1 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION Page 1 of 9 MODULE 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION 1.3 PRODUCT INFORMATION 1.3.1 Package Leaflet - GERMAN 07.07 GEBRAUCHSINFORMATION – INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MIDAZOLAM CURASAN 1 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Midazolam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker. 1. Was ist Midazolam und wofür wird es angewendet? 2. Was muss vor der Anwendung von Midazolam beachtet werden 3. Wie ist Midazolam anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Midazolam aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST MIDAZOLAM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Midazolam ist ein Benzodiazepinderivat. Es ist ein kurzwirksames sedierendes und schlafinduzierendes Medikament (ein Medikament, das Ruhe, Schläfrigkeit und Schlaf bewirkt) mit angst- und krampflösender sowie muskelrelaxierender Wirkung. DeltaSelect GmbH 30.07.2007 NL/H/182/01/II/009 -010 MIDAZOLAM CURASAN 1 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION Page 2 of 9 MODULE 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION 1.3 PRODUCT INFORMATION 1.3.1 Package Leaflet - GERMAN 07.07 Midazolam wird als Injektion oder Infusion in eine Vene (intravenös), als Injektion in einen Muskel oder rektal verabreicht. Midazolam Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
DeltaSelect GmbH 30.07.2007 NL/H/182/01/II/009-01 0 MIDAZOLAM CURASAN 1 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION Page 1 of 19 MODULE 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION 1.3 PRODUCT INFORMATION 1.3.1 Summary of Product Characteristic - GERMAN 07.07 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Midazolam curasan 1 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirksamer Bestandteil: Midazolam als Hydrochlorid Ampullen mit 2 mg/2 ml; 5 mg/5 ml; 10 mg/10 ml (1 mg/ml) zur i.v., i.m. und rektalen Anwendung. Sonstige Bestandteile: 3,49 mg Natrium/ml Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Rektallösung Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Midazolam curasan ist ein schlafinduzierendes Mittel mit kurzer Wirkungsdauer und folgenden Indikationen: Bei Erwachsenen ANALGOSEDIERUNG vor und während diagnostischer oder therapeutischer Eingriffe mit oder ohne Lokalanästhetika NARKOSE - Prämedikation vor Narkoseeinleitung - Narkoseeinleitung - Sedierende Komponente einer Kombinationsnarkose. SEDIERUNG AUF DER INTENSIVSTATION Bei Kindern ANALGOSEDIERUNG vor und während diagnostischer oder therapeutischer Eingriffe mit oder ohne Lokalanästhetika DeltaSelect GmbH 30.07.2007 NL/H/182/01/II/009-01 0 MIDAZOLAM CURASAN 1 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION Page 2 of 19 MODULE 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION 1.3 PRODUCT INFORMATION 1.3.1 Summary of Product Characteristic - GERMAN 07.07 NARKOSE - Prämedikation vor Narkoseeinleitung SEDIERUNG AUF DER INTENSIVSTATION 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG STANDARDDOSIERUNG Midazolam ist ein stark wirksames Beruhigungsmittel, das einschleichende Dosierung und langsame Anwendung erfordert. Eine Dosistitrationsphase ist sehr zu empfehlen, um den gewünschten Sedierungsgrad entsprechend den klinischen Bedürfnissen, dem Allgemeinzustand, Alter und der Begleitmedikation des Patienten zu erzielen. Die Dosis Διαβάστε το πλήρες έγγραφο