Country: Slovenia
Language: Slovenian
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
etinilestradiol; levonorgestrel
Bayer Pharma AG
G03AA07
etinilestradiol; levonorgestrel
obložena tableta
etinilestradiol 0,03 mg / 1 tableta levonorgestrel0,15 mg / 1 tableta; levonorgestrel 0,15 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
63 tableta
Rp
levonorgestrel in etinilestradiol
Pakiranje :škatla s 63 tabletami (3 x 21 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-30
NAVODILO ZA UPORABO MICROGYNON 0,03 MG/0,15 MG OBLOŽENE TABLETE etinilestradiol/levonorgestrel PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. POMEMBNE INFORMACIJE, KI JIH JE TREBA VEDETI O KOMBINIRANIH HORMONSKIH KONTRACEPTIVIH: • Če se jih uporablja pravilno, so ena najbolj zanesljivih reverzibilnih kontracepcijskih metod. • Nekoliko povečajo tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah in arterijah, predvsem v prvem letu uporabe ali pri ponovni uvedbi kombiniranega hormonskega kontraceptiva po 4- ali večtedenski prekinitvi. • Bodite pozorni in zdravnika obvestite, če menite, da imate morda simptome krvnega strdka (glejte poglavje 2 "Krvni strdki"). NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Microgynon in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Microgynon 3. Kako jemati zdravilo Microgynon 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Microgynon 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MICROGYNON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Microgynon so kontracepcijske tablete, ki vsebujejo majhen odmerek dveh različnih ženskih hormonov, LEVONORGESTRELA in ETINILESTRADIOLA . Vse tablete v eni škatli vsebujejo isto kombinacijo hormonov v enakem odmerku, zato uvrščamo zdravilo Microgynon med monofazne kombinirane peroralne kontraceptive. Ker sta oba hormona prisotna v majhnih odmerkih, spada zdravilo Microgynon tudi med nizkoodmerne peroralne kontraceptive. Zdravilo Microgynon SE UPORABLJA ZA PREPREČEVANJE NOSEČNOSTI (kontracepcijo). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MICROGYNON JAZMP-IB/016 - 12.0 Read the complete document
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Microgynon 0,03 mg/0,15 mg obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 0,03 mg etinilestradiola in 0,15 mg levonorgestrela. Pomožne snovi: Ena tableta vsebuje 32,970 mg laktoze monohidrata in 19,371 mg saharoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA obložene tablete bikonveksne, okrogle, bež tablete premera 5 mm 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE peroralna kontracepcija Pri odločitvi za predpisovanje zdravila Microgynon je treba upoštevati obstoječe dejavnike tveganja za vsako posamezno žensko, predvsem za vensko trombembolijo (VTE – venous thromboembolism), in kakšno je tveganje za VTE z zdravilom Microgynon v primerjavi s tveganjem pri drugih kombiniranih hormonskih kontraceptivih (CHC - combined hormonal contraceptives _)_ (glejte poglavji 4.3 in 4.4). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE 4.2.1 KAKO JEMATI ZDRAVILO MICROGYNON Pri pravilnem jemanju kombiniranih peroralnih kontraceptivov je stopnja neuspešnosti približno 1 % na leto. Stopnja neuspešnosti se lahko poveča zaradi izpuščene tablete ali nepravilnega jemanja. Tablete je treba vzeti vsak dan ob približno istem času, po potrebi z nekaj tekočine, v zaporedju, označenem na pretisnem omotu. Tablete je treba jemati neprekinjeno 21 dni zapored, vsak dan po eno tableto. Tablete iz novega pretisnega omota je treba začeti jemati po 7-dnevnem obdobju brez tablet; v tem obdobju se ponavadi pojavi odtegnitvena krvavitev. Odtegnitvena krvavitev se ponavadi pojavi drugi ali tretji dan po zadnji tableti in lahko traja še med jemanjem prvih tablet iz novega pretisnega omota. 4.2.2 KAKO ZAČETI JEMANJE ZDRAVILA MICROGYNON • Brez predhodne uporabe hormonskih kontraceptivov (v zadnjem mesecu) JAZMP-IB/016 - 12.03.2015 1 Ženska mora začeti jemati tablete prvi dan naravnega ciklusa (t. j. prvi dan mesečne krvavitve). Začne lahko tudi v obdobju od drugega do petega dneva, vendar je v tem primeru priporočljivo, da Read the complete document