MEXADEX 4mg/2mL SOLUCION INYECTABLE

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

FOSFATO SODICO DE DEXAMETASONA;

Available from:

JPS DISTRIBUCIONES E.I.R.L - DROGUERÍA

ATC code:

H02AB02

INN (International Name):

PHOSPHATE SODIUM DEXAMETHASONE;

Pharmaceutical form:

SOLUCION INYECTABLE

Composition:

POR MILILITRO 2.00 mL -

Administration route:

INTRAARTICULAR INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Units in package:

caja de cartón x 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 20, 25, 30, 40, 50, 100, 150, 200, 250, 500 ampollas de vidrio tipo I incoloro o ámbar x

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

CSPC OUYI PHARMACEUTICAL CO. LTD. - CHINA

Therapeutic group:

Dexametasona

Product summary:

Presentación: caja de cartón x 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 20, 25, 30, 40, 50, 100, 150, 200, 250, 500 ampollas de vidrio tipo I incoloro o ámbar x 2mL.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2023-12-23

Summary of Product characteristics

_FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD_
MEXADEX
DEXAMETASONA FOSFATO 4 MG/2 ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MEXADEX
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 2 mL contiene:
Dexametasona sodio fosfato……4.37 mg
(Eq. a Dexametasona fosfato 4.0 mg)
Excipientes: Propilenglicol, bisulfito de sodio y agua para
inyección.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Indicada en el tratamiento de varias patologías debidas a sus efectos
antiinflamatorios e inmunosupresores,
proporciona un alivio sintomático pero no tiene efecto sobre el
desarrollo de la enfermedad subyacente.
Terapéutica sustitutiva en el tratamiento de insuficiencia
suprarrenal, en la prueba diagnóstica del síndrome
de Cushing, isquemia cerebral, en prevención del síndrome de
membranas hialinas, distrés respiratorio en
adultos con insuficiencia pulmonar post-traumática, tratamiento de
shock por insuficiencia adrenocortical.
Como coadyuvante en el tratamiento del shock asociado con reacciones
anafilácticas, es de elección cuando
se requiere de un corticosterioide de acción prolongada.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
NIÑOS: 0.0233 mg/Kg 0 0.67 mg/m2/d fraccionadas en 3 tomas.
Para la prueba diagnóstica de Cushing 1 mg/d por la noche o 0.5 mg/6h
por 48 h. Con administración
parenteral (IV, IM), intraarticular (en adultos):
En tejidos blandos 4-16 mg repetidos cada 1-3 sem, en niños no se ha
estbalecido la dosficiación. Las
inyecciones intraarticulares se repetirán con una frecuencia no
superior a 3 sem, luego de cada una se deberá
guardar reposo.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Administración parenteral (intravenosa, intramuscular),
intraarticular (en adultos)
4.3 CONTRAINDICACIONES
Para inyección IA, trastornos de la coagulación sanguínea, fractura
intraarticular, infección
periarticular, articulación inestable.
_FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD_
Evaluar riesgo -
beneficio en SIDA, ICC, disfunción renal o h