METROCREAM - CRM 0.75% Crème

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Métronidazole

Available from:

GALDERMA CANADA INC

ATC code:

D06BX01

INN (International Name):

METRONIDAZOLE

Dosage:

.75%

Pharmaceutical form:

Crème

Composition:

Métronidazole .75%

Administration route:

Topique

Units in package:

3/60G

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

ANTIBIOTICS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0102572005; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2017-08-01

Summary of Product characteristics

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_METROGEL à 0,75 % et 1 %, METROCRÈME, METROLOTION Page 1 de 29_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
METROGEL

gel de métronidazole topique, USP, 0,75 %
gel de métronidazole topique,
norme Galderma
, 1 %
PR
METROCRÈME

crème de métronidazole topique, 0,75 %
PR
METROLOTION
MC
lotion de métronidazole topique, 0,75%
POUR USAGE TOPIQUE SEULEMENT
(NE PAS EMPLOYER POUR USAGE OPHTALMIQUE)
Agent antirosacée
D06BX01
Galderma Canada Inc.
105, promenade Commerce Valley Ouest
Suite 300
Thornhill, Ontario
L3T 7W3
Date de préparation :
17 juillet 2007
Date de révision :
7 janvier 2014
Numéro de contrôle de la présentation : 169473
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_METROGEL à 0,75 % et 1 %, METROCRÈME, METROLOTION Page 2 de 29_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................10
SURDOSAGE....................................................................................................................11
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................11
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................11
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................12
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................................................