Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metoprololsuccinat (Ph.Eur.)
Farmaprojects, S.A.U. (8049543)
C07AB02
Metoprolol succinate (Ph.Eur.)
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Metoprololsuccinat (Ph.Eur.) (11953) 47,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-03-21
- 1 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 70276.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Metoprololsuccinat Amneal 47,5 mg Retardtabletten Wirkstoff: Metoprololsuccinat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Metoprololsuccinat Amneal 47,5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Metoprololsuccinat Amneal 47,5 mg beachten? 3. Wie ist Metoprololsuccinat Amneal 47,5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Metoprololsuccinat Amneal 47,5 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Metoprololsuccinat Amneal 47,5 mg und wofür wird es angewendet? Metoprololsuccinat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Betablocker genannt werden. Metoprololsuccinat Amneal 47,5 mg wird angewendet bei Erwachsenen - zur Behandlung von • Bluthochdruck - 2 - • Schmerzen und Engegefühl im Brustraum, die durch eine unzureichende Sauerstoffversorgung des Herzens verursacht werden (Angina pectoris) • unregelmäßigem Herzschlag (Herzrhythmusstörungen) • stabiler Herzleistungsschwäche mit Beschwerden (wie z. B. Kurzatmigkeit oder Schwellungen im Bereich der Fußknöchel), wenn Sie gleichzeit Read the complete document
- 1 - BA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 70276.00.00 ___________________________________________________________ BB Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels BC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Metoprololsuccinat Amneal 47,5 mg Retardtabletten BD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Jede Retardtablette enthält 47,5 mg Metoprololsuccinat entsprechend 50 mg Metoprololtartrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. BE 3. Darreichungsform Retardtablette Metoprololsuccinat Amneal 47,5 mg ist eine weiße, oval-bikonvexe Filmtablette, ca. 11 x 6 mm, mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. BG 4. Klinische Angaben BH 4.1 Anwendungsgebiete Erwachsene • Hypertonie • Angina pectoris • Herzrhythmusstörungen, insbesondere supraventrikuläre Tachykardie • Prophylaktische Behandlung zur Vorbeugung von kardial bedingten Todesfällen und Re-Infarkten nach der akuten Phase eines Myokardinfarkts • Palpitationen aufgrund von funktionellen Herzerkrankungen • Migräneprophylaxe • Stabile symptomatische Herzinsuffizienz (NYHA II-IV, linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 40%) in Kombination mit anderen Therapien zur Behandlung der Herzinsuffizienz (s. Pkt. 5.1). Kinder ab 6 Jahren und Jugendliche: • Hypertonie BN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Metoprololsuccinat Amneal 47,5 mg soll 1-mal täglich morgens eingenommen werden. Die Retardtabletten sind im Ganzen oder geteilt einzunehmen. Sie - 2 - dürfen nicht zerkaut oder zerstoßen werden. Die Tabletten sollen mit Wasser (mindestens ½ Glas) eingenommen werden. Die Dosis kann gemäß den folgenden Angaben angepasst werden: Erwachsene Hypertonie 1-mal täglich 47,5 mg Metoprololsuccinat (entsprechend 50 mg Metoprololtartrat) bei Patienten mit leichter bis mittelgradiger Hypertonie. Falls erforderlich kann die Dosis auf 95-190 mg Metoprololsuccinat (entsprechend 100-200 mg Metoprololtartrat) pro Tag angehoben oder ein weiteres Antihypertensivum kann Read the complete document