METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE FOR INJECTION Poudre pour solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Méthylprednisolone (Succinate sodique de méthylprednisolone)

Available from:

TEVA CANADA LIMITED

ATC code:

H02AB04

INN (International Name):

METHYLPREDNISOLONE

Dosage:

40MG

Pharmaceutical form:

Poudre pour solution

Composition:

Méthylprednisolone (Succinate sodique de méthylprednisolone) 40MG

Administration route:

Intramusculaire

Units in package:

1ML

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

ADRENALS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106290002; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2014-04-02

Summary of Product characteristics

_succinate sodique de méthylprednisolone pour injection Page 1 de 46
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
SUCCINATE SODIQUE DE MÉTHYLPREDNISOLONE
POUR INJECTION
Succinate sodique de méthylprednisolone pour injection
Poudre stérile pour solution, Fioles de 40 mg, 125 mg, 500 mg, 1 g,
destinée à la voie
intraveineuse ou intramusculaire
USP
Glucocorticoïde
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
www.tevanada.com
Numéro de contrôle de la présentation : 263266
Date d’autorisation initiale :
Le 6 mai 2014
Date de révision :
Le 23 septembre 2022
_succinate sodique de méthylprednisolone pour injection Page 2 de 46
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MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cas particuliers, Enfants
09/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
..................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
......................................................