Country: Czech Republic
Language: Czech
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava Array
A10BA02
2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
500MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
METFORMIN
Kód SÚKL: 0268869 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248764 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268866 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248771 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248766 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248765 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248775 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248773 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268865 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248769 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248762 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248770 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248772 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268868 Velikost balení: 400 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248763 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268867 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248768 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248767 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248774 Velikost balení: 400 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-12-21
1 Sp. zn. sukls129862/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: I NFORMACE PRO UŽIVATELE METFORMIN ACCORD 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY METFORMIN ACCORD 850 MG POTAHOVANÉ TABLETY METFORMIN ACCORD 1000 MG POTAHOVANÉ TABLETY metformini hydrochloridum PŘEČTETE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Metformin Accord a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Metformin Accord užívat 3. Jak se přípravek Metformin Accord užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Metformin Accord uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK METFORMIN ACCORD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Metformin Accord obsahuje metformin, což je lék na léčení diabetu. Patří do skupiny léků nazývaných biguanidy. Inzulín je hormon produkovaný slinivkou břišní, který pomáhá tělu odebírat z krve glukózu (cukr). Organizmus glukózu používá k produkci energie nebo k jejímu ukládání pro budoucí použití. Jestliže trpíte cukrovkou, slinivka neprodukuje dostatek inzulínu nebo Vaše tělo není schopno inzulín produkovaný slinivkou správně vyžívat. Vede to k vysoké hladině glukózy v krvi. Přípravek Metformin Accord napomáhá snižovat glukózu v krvi tak, a Read the complete document
1 Sp. zn. sukls129862/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Metformin Accord 500 mg potahované tablety Metformin Accord 850 mg potahované tablety Metformin Accord 1000 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _ _ Jedna potahovaná tableta obsahuje metformini hydrochloridum 500 mg, což odpovídá metforminum 390 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje metformini hydrochloridum 850 mg, což odpovídá metforminum 662,9 mg. _ _ Jedna potahovaná tableta obsahuje metformini hydrochloridum 1000 mg, což odpovídá metforminum 780 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA _ _ Potahovaná tableta 500 mg: Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety, s vyraženým značením „LA15“ na jedné straně a bez značení na druhé straně. O rozměrech 11,0 x11,4 mm 850 mg: Bílé až téměř bílé, , bikonvexní potahované tablety ve tvaru tobolky, s vyraženým značením „L01“ na jedné straně a bez značení na druhé straně. Délka: 17,8 mm až 18,2 mm Šířka: 8,0 mm až 8,3 mm 1000 mg: Bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety, s půlící rýhou, s vyraženým značením „LA“ a „07“ na každé straně půlicí rýhy na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Délka: 19,0 mm až 19,4 mm Šířka: 10,5 mm až 10,8 mm 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba diabetu mellitus druhého typu, zvláště u pacientů s nadváhou, u nichž samotná dietní opatření a cvičení nevedou k adekvátní kontrole glykémie. • U dospělých se přípravek Metformin Accord může užívat samotně v rámci monoterapie nebo v kombinaci s jinými perorálními léky proti diabetu nebo s inzulínem. • U dětí starších deseti let a u dospívajících se může přípravek Metformin Accord používat v monoterapii nebo v kombinaci s inzulínem. 2 U diabetiků druhého typu s nadváhou léčených po neúspěšné dietě v první linii pomocí metforminu bylo Read the complete document